Препарат актемра от ревматоидного артрита. Мази для лечения локтевых суставов. 2019-03-24 00:12

68 visitors think this article is helpful. 68 votes in total.

Актемра инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Medcentre24.ru - справочник лекарств, отзывы о клиниках и врачах, запись на прием онлайн

Препарат актемра от ревматоидного артрита

Представляют собой одну из новейших видов препаратов для лечения ревматоидного артрита предупреждения воспалительного процесса или его сокращения. Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила, что Европейское Медицинское Агентство одобрило препарат АКТЕМРА для лечения детей с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (п ЮИА), который является редкой хронической инвалидизирующей формой артрита у детей. Лекарственный препарат может применяться для лечения пациентов в возрасте 2 лет и старше при отсутствии удовлетворительного ответа на терапию метотрексатом (МТ), базисным противовоспалительным препаратом. АКТЕМРУ можно назначать пациентам с п ЮИА в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом. Данное показание является вторым одобренным педиатрическим показанием к применению препарата АКТЕМРА. Первое одобренное педиатрическое показание препарата АКТЕМРА, которое было получено в 2011 году, - лечение системного ювенильного идиопатического артрита (с ЮИА), другой редкой формы ювенильного идиопатического артрита.«Одобрение нового показания получено раньше, чем ожидалось, - через 1 месяц после положительного заключения Комитета по медицинским продуктам, предназначенным для человека (СНМР)»,- Хал Баррон (Hal Barron, MD), доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – «Теперь мы можем быстро обеспечить юных пациентов препаратом АКТЕМРА, который, мы надеемся, поможет лучше контролировать симптомы заболевания и позволит им вести активный образ жизни». Одобрение нового показания было основано на данных исследования III фазы CHERISH, продемонстрировавшего клинически значимое уменьшение объективных и субъективных признаков п ЮИА у пациентов, получавших лечение препаратом АКТЕМРА. Кроме того, данные по безопасности препарата АКТЕМРА, собранные к настоящему времени у пациентов с п ЮИА, согласуются с данными, полученными в предшествующих исследованиях у пациентов, получавших лечение препаратом АКТЕМРА. Исследование CHERISH – это 104-недельное исследование III фазы с участием пациентов в возрасте от 2 до 17 лет с активным п ЮИА длительностью ≥6 месяцев и неудовлетворительным ответом на лечение метотрексатом. Согласно результатам исследования, лечение препаратом АКТЕМРА было эффективным и дало устойчивое клинически значимое уменьшение выраженности объективных и субъективных признаков п ЮИА при применении схемы ежемесячного введения в дозе 8 мг/кг при массе тела ≥30 кг и 10 мг/кг при массе тела В исследовании была достигнута первичная конечная точка – у пациентов, получавших лечение препаратом АКТЕМРА, отмечалось значимо меньшее число обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (25,6% по сравнению с 48,1% соответственно). Также наблюдались отклонения лабораторных показателей, возможные при применении препарата АКТЕМРА, в том числе снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов, а также повышение уровня печеночных ферментов АЛТ и АСТ. АКТЕМРА (тоцилизумаб, в Европейском Союзе препарат известен как Ро АКТЕМРА) - результат совместной исследовательской работы компаний «Рош» и Chugai. При участии компании Chugai также осуществляется и глобальное продвижение препарата. АКТЕМРА является первым гуманизированным моноклональным антителом к рецепторам интерлейкина-6. Обширная программа клинической разработки препарата АКТЕМРА включала пять клинических исследований III фазы, проводившихся в 41 стране мира, в том числе в Соединенных Штатах Америки, с участием более 4000 пациентов с ревматоидным артритом (РА). Кроме того, исследование IV фазы ADACTA продемонстрировало превосходство тоцилизумаба над адалимумабом в режиме монотерапии в отношении уменьшения объективных и субъективных признаков РА у пациентов с непереносимостью МТ либо у тех, у которых дальнейшее лечение МТ являлось нецелесообразным. Япония была первой страной, где была зарегистрирована АКТЕМРА. В апреле 2008 года АКТЕМРА была зарегистрирована в Японии также по следующим показаниям: ревматоидный артрит, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит и системный ювенильный идиопатический артрит. Препарат также одобрен для применения более чем в 90 других странах мира, в том числе в Индии, Бразилии, Швейцарии и Австралии. В январе 2010 года препарат был одобрен в США для лечения взрослых пациентов с РА умеренной и высокой активности с неадекватным ответом на терапию одним или более базисным противовоспалительным препаратом. Кроме того, АКТЕМРА в настоящее время одобрена в странах Европейского Союза, США и Мексике для лечения пациентов в возрасте двух лет и старше c активным системным ювенильным идиопатическим артритом, а в Соединенных Штатах и странах Европейского Союза также для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у пациентов в возрасте двух лет и старше с неудовлетворительным ответом на предшествующую терапию МТ. В России препарат АКТЕМРА одобрен для лечения ревматоидного артрита со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами, в том числе для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов, а также для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита и активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у пациентов в возрасте 2 лет и старше как в виде монотерапии, так и в комбинации с МТ.

Next

Лекарство от артрита общие

Препарат актемра от ревматоидного артрита

От артрита. При лечении ревматоидного артрита. инженерный препарат «Актемра. Маннитол, трометамол, сахароза, трометамола гидрохлорид, как вспомогательные компоненты. Аргинина гидрохлорид, сахароза, натрия хлорид, натрия гидрофосфата и дигидрофосфата дигидрат, вода, как вспомогательные компоненты. Раствор в одноразовых шприцах 50 мг/1 мл и 25 мг/0,5 мл, прилагаются спиртовые салфетки. Лиофилизат для приготовления раствора 25мг во флаконе; прилагаются растворитель, шприцы, иглы, спиртовые салфетки. Препарат является ингибитором улучшает активность больного и снижает риск развития поражения других суставов. После применения препарата 2 раза в неделю определяются равновесные концентрации в 2 раза выше по сравнению с однократной дозой. Действующее вещество медленно абсорбируется после инъекции и через 48 ч. Выводится медленно — период полувыведения около 80 ч. Доза 50 мг 1 раз в неделю эквивалентна двукратно вводимой дозе по 25 мг дважды. Лечение проводят до достижения ремиссии, но не более 6 месяцев. У некоторых больных время лечения может превышать 6 месяцев. Введение препарата прекращают, если через 3 месяца лечения нет положительной динамики. Пожилым пациентам препарат назначается в такой же дозе. у детей старше 8 лет доза составляет 0,8 мг/кг веса, 1 раз в неделю до достижения ремиссии. Препарат вводится в определенные зоны: передняя брюшная стенка, поверхность средней трети бедра, наружная поверхность плеча. Каждое последующее введение осуществляют в разные области. Нужно учитывать, чтобы расстояние между инъекциями в одной области было более 3 см. Инструкция содержит подробную и поэтапную подготовку препарата к использованию. Не допускается повторное использование шприца и иглы, а также использование других шприцов. К ним относится препарат Энбрел, который в отличие от прочих ингибиторов, характеризуется отсутствием привыкания к нему, что позволяет повторно проводить терапию после перерыва. Все многолетние клинические наблюдения доказали способность его стойко подавлять воспалительную активность при . Лечение оказалось эффективным у больных с суставной формой заболевания и через полгода лечения у всех достигнуто улучшение. При системной форме заболевания эффективность менее выражена. Вот несколько отзывов о применении этого препарата других заболеваниях — Купить Энбрел можно во многих аптеках, в некоторых — заказать. Энбрел в Москве предлагается по разной цене, которая его зависит от дозы: лиофильный порошок 25 мг во флаконах №4 с прилагаемым растворителем в шприцах можно приобрести за 24089 – 29538 руб., готовый раствор 50 мг в шприцах №4 за 45963 руб. Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям. Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг. Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Энбрел обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Next

Актемра - инструкция по применению, цена на Актемра и аналоги - Likar.info

Препарат актемра от ревматоидного артрита

Fda рекомендовал одобрить применение препарата "Актемра" для лечения ревматоидного артрита : на данной странице вы можете оставить отзыв о АКТЕМРА. На сайте также предоставлена актуальная цена на АКТЕМРА и инструкция по применению. Не забывайте, что перед использованием любого медицинского препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом. Генная инженерия поможет победить ревматоидный артрит Ревматоидный артрит и остеопороз АКТЕМРА одобрена в Европе для лечения пациентов с ревматоидным артритом Ювенильный ревматоидный артрит Актемра замедляет прогрессирование разрушения суставов у пациентов с ревматоидным артритом более чем на 80% в сравнении с монотерапией метотрексатом Беременность излечивает ревматоидный артрит Ревматоидный артрит. Препарат применяется и как моносредство, и в комплексе с базисными противовоспалительными препаратами. Ативное вещество препарата Актемра - Тоцилизумаб - рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) из подкласса иммуноглобулинов Ig G1. Тоцилизумаб селективно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (s IL-6R и m IL-6R). ИЛ-6 является многофункциональным цитокином, вырабатываемым различными типами клеток, участвующих в паракринной регуляции, системных физиологических и патологических процессах, таких как стимуляция секреции Ig, активация Т-клеток, стимуляция выработки белков острой фазы в печени и стимуляция гемопоэза. ИЛ-6 вовлечен в патогенез различных заболеваний, в том числе воспалительных заболеваний, остеопороза и новообразований. Но сейчас вот мой лечащий врач порекомендовал препарат Актемра. После пройденного курса лечения Актемрой у меня боли стали намного меньше, и я стала больше двигаться потому, как уже при движении боли не чувствую. Нельзя исключить вероятность отрицательного воздействия тоцилизумаба на противоопухолевую и противоинфекционную защиту организма. Сейчас этот препарат очень интенсивно рекламируют, но стоит то он очень дорого. Не известна роль ингибирования рецептора ИЛ-6 в развитии опухолей. И купить такое средство не по карману очень многим. Но, тогда, я не знаю, как-то бы государство оплачивало часть стоимости, что ли. Клиническая эффективность при ревматоидном артрите (РА) Эффективность тоцилизумаба (как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом (МТ) или базисными противовоспалительными препаратами (БПВП)) в отношении уменьшения субъективных и объективных признаков ревматоидного артрита оценивалась в 5 рандомизированных, двойных слепых, многоцентровых клинических исследованиях. Актемра - очень эффективный и хороший препарат, но и соответственно и очень дорогой. А если лечиться основательно, это же нужна не одна упаковка.

Next

Эффективность монотерапии

Препарат актемра от ревматоидного артрита

Препарат Актемра одобрен для лечения ревматоидного артрита у. от пробирки к. Актемра (Actemra) или Тоцилизумаб – концентрированный препарат, из которого готовят раствор для капельниц. Представляет собой прозрачную или немного желтоватую жидкость. Основной элемент — тоцилизумаб, который в составе препарата дополнен сахарозой, полисорбатом и дигидоатом натрия. Препарат используется в терапии ревматоидного артрита для лечения взрослых пациентов. Он применяется как в монотерапии, так и в комплексе с другими лекарственными средствами. У детей старше двух лет при обнаружении ювенильного идиопатического артрита Актемра также входит в лечебный комплекс. Выпускается лекарство в Японии фармацефтической фирмой Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд Препарат относится к группе иммунодепрессантов. Основное вещество препарата подавляет рецепторы ИЛ-6, которые участвуют в патогенезе воспалительных заболеваний и образовании опухолей. Клинические испытания препарата на пациентах с ревматоидным артритом показали, что действие Актемр ощущалось уже через 14 дней, в течении курса оно усиливалось и сохранялось полтора года. Для терапевтического курса использовалась доза 8 мг/кг. Тоцилизумаб действовал намного эффективнее плацебо БПВП в плане оказания положительного действия на физические и психические параметры здоровья пациентов. Повышался уровень гемоглобина в крови и удерживался в норме несколько месяцев, а показатели реактивного белка и тромбоцитов снижались. Скорость выведения тоцилизумаба зависит от концентрации препарата при введении. При дозе 4 мг/кг 1 раз в 4 нед он выводится через 11 дней, при дозе 8 мг/кг 1 раз в 4 нед — через 13 суток. Лекарство используется в стоматологии, при лечении головных, мышечных, суставных болей. Препарат хорошо снимает воспалительные симптомы, уменьшает отечность суставов при ревматоидном артрите. При хронических заболеваниях и при особых состояниях пациента, лечение должен контролировать лечащий врач, он подбирает дозировку и частоту проведения курсов лечения. Принимать решение о применении Актемры в той или иной ситуации должен врач вместе с пациентом, так как и любое сильнодействующее лекарство, данное также имеет противопоказания: Более серьезные осложнения со стороны мочевыделительной и эндокринной систем встречаются реже. За действием препарата на организм пациента должен наблюдать врач. Обширных данных о случаях передозировки нет, но имеющаяся информация показывает, что незначительное превышение дозы препарата не оказывает негативного влияния на организм больного. Чтобы избежать побочных эффектов, связанных с передозировкой, надо внимательно прочитать инструкцию и придерживаться данных в ней рекомендаций. Обычный терапевтический курс предусматривает внутривенное введение раствора препарата 1 раз в месяц по 8 мг/кг. Эту процедуру проводят в лечебном учреждении под наблюдением врача. Дозу концентрата Актемры разводят в 100 мл натрия хлорида. Чтобы раствор не пенился, флакон, в который добавляют натрий хлорид к Актемре, переворачивают. Она рассчитывается индивидуально для каждого пациента, но не может быть больше 800 мг. Раствор для введения должен быть прозрачным без включения примесей. Использование препарата в период беременности и лактации мало изучено. При испытании лекарства на приматах выявлено, что высокая концентрация раствора влечет угрозу выкидыша на ранних стадиях или гибель имбриона. Применять препарат для лечения детей младше 2-хлетнего возраста врачи не рекомендуют по причине большого количества побочных эффектов. Поэтому для лечения детей медикамент применяют в крайних случаях. Случаи, когда требуется особое внимание при лечении препаратом Актемра: Применение препарата не отражается на способности нормально управлять автомобилем или другими автоматическими и механическими аппаратами и приборами. Сильнодействующий препарат Актемра требует особой осторожности в период применения. Если пациент « подхватил» вирус или инфекцию, лечение прерывают до полного выздоровления больного. Эти пациенты должны следить за своим состоянием в период лечения, и ставить в известность врача, который может скорректировать терапию. Сложности в применении препарата могут возникнуть у больных с язвенными симптомами в органах ЖКТ. Лекарство Актемра совместимо с Метотрексатом и используется в комплексной терапии. Влияние препарата на другие биологические БПВП не изучено. Его можно применять совместно: Действие препарата Актемра – отличное, но на курс лечения одной упаковки мало. А цена – немаленькая, для пенсионерки – неподъемная. Пробовала заменить его таблетками Арава – они менее эффективны. По совету врача приобрела Актемру в уколах, боли после терапии уменьшились, я стала свободно двигаться. Галина Петровна Страдаю ревматоидным артритом давно. Лечилась разными лекарствами, но самым эффективным оказался Актемра. Сейчас этот препарат становится очень популярным, в нем нуждаются многие больные. Хотелось бы, чтобы государство помогло в приобретении лекарства тем, кто остро в нем нуждается. Правда, есть побочные эффекты в виде одышки и зуда, но это, по сравнению с нестерпимыми болями в суставах – ничто. Светлана А Актемра – эффективный быстродействующий препарат. Зинаида Сложный дорогой препарат Актемра дает видимые ощутимые результаты. Самим его назначать себе нельзя, оно имеет много противопоказаний. Единственным его недостатком является высокая цена. Это лекарство помогло мне избавиться от сильных болей в позвоночнике. Раствор, приготовленный для внутривенного введения, пригоден для применения в течении суток при температуре до 30С. Анастасия Те, кто собирается лечиться Тоцилизумабом, может дополнительно прочитать информацию о нем в интернете, там публикуются отзывы пациентов и врачей об этом лекарстве. Но, для того, чтобы он не потерял своей активности, лучше использовать его сразу после разведения. Актерма очень дорогой препарат и купить его может не каждый, цена концентрата 20мг/мл по 80мг/4мл №1 6500-7000 рублей, а 200мг/10мл №1фл стоит более 15000 рублей. Найти препарат в провинции нелегко, да и стоит он там дороже, чем в Москве. Можно заказать по Интернету с доставкой, это будет дешевле.

Next

Лечение ревматоидного артрита препаратами нового поколения

Препарат актемра от ревматоидного артрита

Лечение ревматоидного артрита препаратами нового поколения помогает улучшить состояние больных людей и предотвратить их раннюю инвалидизацию. При беременности применение препарата возможно только при очевидной клинической необходимости. Кормящим женщинам для назначения Актемры нужно соотнести ожидаемую пользу с возможным вредом для ребенка (профиль безопасности не изучен). Раствор для подкожного введения Актемру следует вводить с использованием автоинжектора или одноразового шприц-тюбика. Первую инъекцию нужно проводить под наблюдением медицинского работника, имеющего необходимую квалификацию. Места введения раствора рекомендовано менять (передняя брюшная стенка, плечо или бедро). Вводить препарат в области гематом, шрамов, покраснений, родинок, в области кожи с повышенной чувствительностью, уплотнениями и повреждениями не следует. Перед применением нужно убедиться в отсутствии помутнения раствора, изменения окраски и наличия посторонних включении. При лечении ревматоидного артрита Актемру вводят 1 раз в неделю в дозе 162 мг. Возможно проведение монотерапии или сочетанное применение с метотрексатом и/или другими базисными лекарственными средствами с противовоспалительным действием. В случае перехода пациента с внутривенного на подкожный способ введения Актемры, первую инъекцию нужно произвести вместо плановой внутривенной инфузии (клиническая эффективность активного вещества при подкожном введении сопоставима с таковой при внутривенном введении). При появлении симптомов серьезных аллергических реакций может потребоваться оказание немедленной медицинской помощи. Коррекция режима дозирования при повышении активности печеночных ферментов, в зависимости от превышения верхней границы нормы – ВГН: Инфузионный раствор Актемру вводят внутривенно капельно. Рекомендованная разовая доза при лечении ревматоидного артрита – 8 мг/кг (вводят, как минимум, на протяжении 1 часа). Максимальная разовая доза для пациентов с весом более 100 кг – 800 мг. Перед введением медицинская сестра или врач в асептических условиях должны развести концентрат 0,9% раствором хлорида натрия. Приготовленный инфузионный раствор физически и химически стабилен на протяжении 24 часов при температуре 30 °С (если его не используют сразу, возможно его хранение при температуре 2-8 °С в течение указанного периода). Перед применением нужно убедиться в отсутствии помутнения раствора, изменения окраски и наличия посторонних включении. Коррекция режима дозирования при повышении активности печеночных ферментов (в зависимости от превышения верхней границы нормы): Коррекция дозы возможна только при стойком изменении веса. Рекомендованный режим дозирования при лечении системного ювенильного идиопатического артрита (разовая доза с кратностью введения 1 раз в 2 недели, в зависимости от массы тела): Дополнительная информация о побочных реакциях при лечении полиартикулярного системного идиопатического артрита при применении Актемры в виде инфузионного раствора (в большинстве случаев они не отличаются от таковых у пациентов с ревматоидным артритом): У больных с системным ювенильным идиопатическим артритом может развиваться синдром активации макрофагов (серьезное жизнеугрожающее состояние). Профиль безопасности Актемры в этом случае изучен не был. Во время применения Актемры может наблюдаться развитие головокружения, в связи с чем пациентам при его возникновении рекомендовано отказаться от управления автотранспортом до нормализации состояния. Клинически значимого влияния на экспозицию метотрексата сочетанное применение 10 мг/кг Актемры с 10-25 мг метотрексата при кратности введения 1 раз в неделю не выявлено. Одновременное применение с другими лекарственными средствами с противовоспалительным действием не изучалось. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C, не замораживать.

Next

Препараты при ревматоидном артрите

Препарат актемра от ревматоидного артрита

Чтобы получить эффект от. Если ни один препарат из. ревматоидного артрита. Н.э., а первое подробное описание было выполнено в 1800 г. Главная причина развития заболевания – хроническое ревматоидное воспаление, которое приводит к разрушению хрящей и суставов. Медицинский препарат Актемра не только снимает воспаление, но и препятствует распространению воспалительной реакции. Интерлейкин-6 – это сложный белок, вырабатываемый макрофагами и Т-лимфоцитами, обладающий провоспалительной активностью. Концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 4, 10 и 20 мл. Тоцилизумаб конкурентно связывается с рецепторами ИЛ-6, блокирует их, оказывая противовоспалительный и антинеопластический эффект. Актемру следует вводить в/в капельно 8 мг/кг на протяжении одного часа один раз в четыре недели. Актемра используется в комплексной терапии ревматоидного артрита разной степени выраженности у взрослых. Точных данных, подтверждающих наличие у Актемры тератогенного или мутагенного эффекта, не имеется, однако препарат не назначается беременным и кормящим грудью. К другим противопоказаниям относятся тяжелые инфекции и другие заболевания, подавляющие иммунологическую резистентность организма (сахарный диабет, ВИЧ-инфекция).

Next

АКТЕМРА - инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги дешевле, состав, купить в Москве в интернет аптеке

Препарат актемра от ревматоидного артрита

Основным методом лечения ревматоидного артрита являются базисные препараты, или медленнодействующие средства второй линии.хумира адалимубаб; актемра тоцилизумаб; ритуксимаб мабтера, ритуксан; оренция абатацепт. Необходимо иметь в виду, что. Это первая регистрация препарата Актемра в мире по показанию ревматоидный артрит 16 апреля 2008 г. компания Рош объявила о том, что в Японии компания-партнер Chugai получила одобрение на применение препарата Актемра (тоцилизумаб) – инновационного лекарственного средства для лечения пациентов, страдающих ревматоидным артритом (РА). Препарат Актемра одобрен Органами здравоохранения Японии в качестве средства для лечения ревматоидного артрита (в том числе для предотвращения структурного повреждения суставов), а также двух форм этого заболевания, которые поражают детей, и известны под названиями ювенильный идиопатический артрит и системный ювенильный идиопатический артрит. Это первая регистрация препарата Актемра в мире по показанию ревматоидный артрит. Одобрение основано на неоспоримых данных клинических исследований, проведенных в Японии и доказавших, что Актемра позволяет с высокой эффективностью контролировать симптомы и прогрессирование этого серьезного заболевания. «Сегодняшнее решение – важное событие для японских ревматологов и их пациентов. Органы здравоохранения Японии признали, что препарат Актемра является крупным достижением в области лечения ревматоидного артрита» - сказал Уильям Бернс, глава подразделения Фарма компании Рош. Актемра – первый препарат нового класса лекарственных средств, предназначенных для лечения ревматоидного артрита, обладающий принципиально новым механизмом действия и дающий надежду больным РА. Он представляет собой гуманизированное (полностью человеческое) моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6), подавляющее активность интерлейкина-6 – важного активатора воспалительного процесса. в США и странах Европейского Союза были поданы заявки на регистрацию препарата Актемра для лечения РА; в настоящее время эти заявки находятся на рассмотрении. Этот новый механизм действия позволяет снизить активность воспалительного процесса в суставах и уменьшить системные проявления ревматоидного артрита. Ревматоидный артрит – заболевание, при котором больным необходимы эффективные лекарственные средства Ревматоидный артрит – прогрессирующее аутоиммунное заболевание, характеризующееся воспалением мембранной оболочки всех суставов. Это воспаление вызывает деформацию сустава и нарушение его функции, сопровождающееся болью, неподвижностью и отечностью, что в конечном счете приводит к необратимому разрушению сустава и потере трудоспособности пациента. Системные проявления РА включают анемию, остеопороз, общее недомогание и могут привести к снижению продолжительности жизни, поражая основные органы и системы. К сожалению, через 10 лет от начала заболевания менее 50% пациентов способны продолжать работать или выполнять свои обычные ежедневные функции. Юношеский идиопатический артрит – собирательный термин для обозначения заболеваний неизвестной этиологии, связанных с нарушениями функции суставов, которые наблюдаются у детей в возрасте до 16 лет. Если клинические проявления юношеского идиопатического артрита во многом схожи с клиническими проявлениями ревматоидного артрита, то системный юношеский идиопатический артрит сопровождается системными проявлениями, в основном перемежающейся лихорадкой, и считается очень тяжелым заболеванием. О препарате Актемра Актемра – это препарат, созданный в результате научных исследований, проведенных Рош совместно с компанией Chugai. Актемра является первым гуманизированным (полностью человеческим) моноклональным антителом к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6). Была разработана обширная программа клинических исследований III фазы с целью определения клинической эффективности Актемры. Уже завершено четыре исследования, которые успешно достигли первичных критериев эффективности препарата. Пятое клиническое испытание, двухлетнее исследование «LITHE» (Оценка безопасности применения тоцилизумаба при ревматоидном артрите и его влияние на предотвращение структурных изменений в суставах) проводится в настоящее время. будут сообщены предварительные результаты первого года данного исследования. Также в ближайшее время ожидается одобрение препарата Актемра в США и Европе. В Японии Актемра, была выпущена на рынок компанией Chugai и поступила в продажу в июне 2005 г. в Японии препарат был также одобрен для терапии других показаний - ревматоидного артрита, юношеского идиопатического артрита и системного юношеского идиопатического артрита. Общий профиль безопасности препарата оставался неизменным во всех международных клинических исследованиях. Наиболее типичными из зарегистрированных нежелательных явлений были инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, головная боль и гипертензия. Как и при применении других базисных препаратов для лечения ревматоидного артрита (DMARDs), у некоторых пациентов, получавших Актемру, наблюдались инфекционные осложнения и аллергические реакции, в том числе несколько случаев анафилаксии. У некоторых пациентов было зарегистрировано повышение уровня трансаминаз печени (АЛТ и АСТ) – это повышение в основном было незначительным и обратимым. О разработках компании Рош в области ревматоидного артрита Ожидается, что в ближайшие годы одним из наиболее важных направлений роста компании Рош будет развивающийся сегмент аутоиммунных заболеваний и, прежде всего, ревматоидный артрит. После вывода на рынок Мабтеры (ритуксимаб) компания Рош осуществляет ряд проектов, которые в будущем позволят обеспечить дальнейшее развитие данного направления для компании. Мабтера – это первый и единственный препарат для лечения РА, который избирательно действует на В-клетки, являющиеся ключевым звеном в патогенезе РА. Актемра – второй инновационный препарат компании Рош, представляющий собой гуманизированное (полностью человеческое) моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6), подавляющее активность ИЛ-6 - белка, играющего важную роль в развитии воспалительного процесса при РА. Другие проекты, составляющие обширный портфель новых разработок компании, находятся в I, II и III фазах клинических исследований. Стоит отметить, что окрелизумаб, гуманизированное моноклональное антитело к CD20 рецепторам В-лимфоцитов, в настоящее время вошел в III фазу клинических исследований у пациентов с РА. О компании Рош Компания Рош является одним из лидеров рынка здравоохранения, входя в пятерку крупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимая первое место в мире в области диагностики. Основная цель Рош - производство и продвижение инновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяют спасать жизнь пациентам, значительно продлевать и улучшать качество их жизни. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 70 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. Хоффманн – Ля Рош, входят компании Genentech (США) и Chugai (Япония).

Next

Это первая регистрация препарата Актемра в мире по показанию ревматоидный артрит - Медицина 2.0

Препарат актемра от ревматоидного артрита

Лечение ревматоидного артрита. от ревматоидного артрита новый препарат От. Фармакокинетические параметры тоцилизумаба не меняются с течением времени. После введения тоцилизумаба происходит быстрое снижение средних значений острофазовых показателей, С-реактивного белка, СОЭ и сывороточного амилоида А, а также снижение числа тромбоцитов в пределах нормальных значений. Ответ на терапию возникает быстро (уже на второй неделе), усиливался в течение всего курса лечения и сохраняется более 18 мес. Лтд, упаковано Фармстандарт-Уфавита (Япония)Тоцилизумаб - рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) из подкласса иммуноглобулинов Ig G1. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Япония), Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Концентрация максимальная увеличивается прямо пропорционально увеличению дозы. После в/в введения тоцилизумаб претерпевает двухфазное выведение из системного кровотока. Общий клиренс тоцилизумаба зависит от концентрации и представляет собой сумму линейного и нелинейного клиренса. Не требуется коррекции дозы тоцилизумаба у пациентов пожилого возраста, а также в зависимости от пола и расовой принадлежности. Безопасность и эффективность применения тоцилизумаба у детей не установлены. Коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Инфекции: При длительном наблюдении регистрировались серьезные инфекционные заболевания, в т.ч. пневмония, флегмона, инфекции, вызванные Herpes zoster, гастроэнтерит, дивертикулит, сепсис, бактериальный артрит, реактивация латентных инфекций, в т.ч. Со стороны системы пищеварения: Ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами. Повышенная чувствительность к тоцилизумабу, любому компоненту препарата; активные инфекционные заболевания (в т.ч. туберкулез); беременность и период лактации (кормления грудью). С осторожностью назначают при рецидивирующих инфекциях в анамнезе; сопутствующих заболеваниях, предрасполагающих к развитию инфекций (дивертикулит, сахарный диабет и др.); при заболеваниях печени в активной фазе или при печеночной недостаточности; нейтропении. Внутривенно капельно в дозе 8 мг/кг в течение, как минимум 1 ч, один раз в четыре недели. Образование ферментов системы CYP450 подавляется цитокинами, стимулирующими хроническое воспаление. Поэтому ожидается, что любой препарат, обладающий выраженным противовоспалительным эффектом, такой как тоцилизумаб, может нормализовать активность ферментов CYP450. Это имеет клиническую значимость для субстратов CYP450 с узким терапевтическим индексом, для которых дозы подбираются индивидуально. В начале курса терапии у пациентов, получающих подобные лекарственные средства, следует проводить тщательный мониторинг терапевтического действия (например, для варфарина) или концентрации препарата (например, для циклоспорина) и, при необходимости, подбирать дозу индивидуально. Не следует начинать лечение пациентам с активными инфекционными заболеваниями. При развитии серьезных инфекций терапия должна быть прервана до устранения инфекции. Следует соблюдать осторожность при использовании у пациентов с рецидивирующими инфекционными заболеваниями в анамнезе, а также при сопутствующих заболеваниях, предрасполагающих к развитию инфекций (например, при дивертикулите, сахарном диабете). Пациентов необходимо проинструктировать о немедленном обращении к врачу при любых симптомах, свидетельствующих о появлении инфекции, с целью своевременной диагностики и назначения необходимого лечения. Не следует проводить иммунизацию живыми и живыми ослабленными вакцинами одновременно с терапией препаратом, поскольку безопасность подобного сочетания не установлена. Отсутствуют данные о вторичной передаче инфекции от пациентов, получающих живые вакцины, к пациентам, получающим тоцилизумаб. Во время инфузии наблюдались главным образом эпизоды повышения АД, а в течение 24 ч - кожные реакции (сыпь, крапивница). Эти эффекты не приводили к ограничению возможности проведения терапии. Во время второй-пятой инфузии наблюдались анафилактические реакции и серьезные реакции гиперчувствительности. Необходимые для терапии анафилактических реакций препараты должны быть доступны для немедленного использования во время применения препарата. Следует проявлять осторожность при назначении пациентам с нейтропенией. У большинства пациентов индекс атерогенности не повышался, а повышение уровня общего холестерина эффективно корригировалось гиполипидемическими препаратами. Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8 гр.

Next

FDA рекомендовал одобрить применение препарата "Актемра" для лечения ревматоидного артрита | Новости | Журнал «Лечащий врач»

Препарат актемра от ревматоидного артрита

Актемра – препарат с. при лечении ревматоидного артрита;. Хранить в защищенном от. Препарат показан для лечения ревматоидного артрита со средней или высокой степенью активности у взрослых пациентов. Применение новой лекарственной формы не только позволит сделать процедуру более комфортной для пациентов и удобной для врачей, но и откроет новые возможности для системы здравоохранения. Так, разносторонние фармакоэкономические преимущества и экономия ресурсов лечебных учреждений даст возможность перераспределения денежных средств для решения актуальных проблем в здравоохранении. Ревматоидный артрит (РА) – одно их самых распространенных хронических аутоиммунных системных воспалительных заболеваний – им болеет около 1,0% людей во всем мире. По данным эпидемиологического исследования, этим тяжелым, прогрессирующим заболеванием, приводящим к необратимому разрушению суставов и инвалидизации, страдает 0,6% населения России. Несмотря на то, что базисная терапия приводит к клиническому улучшению и улучшению физического состояния пациентов с РА, около 40% больных не отвечают на подобное лечение. Таким пациентам необходимы генно-инженерные биологические препараты (ГИБП), в том числе тоцилизумаб (Актемра). Признавая необходимость инноваций в лечении ревматоидного артрита, Рош стремится использовать персонализированный подход, основанный на индивидуальных особенностях пациентов. Результатом передовых медицинских исследований компании по разработке новых методов терапевтического вмешательства при РА стал препарат Актемра является единственным ГИБП, одинаково эффективным как в режиме монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом, что дает возможность пациентам с непереносимостью метотрексата и других базисных противовоспалительных препаратов получать полноценную терапию, обеспечивающую контроль клинических симптомов РА и замедляющую разрушение суставов. В настоящее время препарат Актемра одобрен в России для лечения РА, системного и полиартикулярного вариантов ювенильного идиопатического артрита. Развитие современной терапии РА направлено не только на поиск новых мишеней и создание новых молекул, но и на оптимизацию уже существующих препаратов. Это в первую очередь подразумевает новые способы введения лекарственных средств, при условии сохранения эффективности и безопасности, что позволяет сделать лечение больных более комфортным. Ярким примером может служить появление в России новой формы препарата Актемра — раствора для подкожного введения в форме шприц-тюбика. Результаты исследования III фазы SUMMACTA подтвердили сопоставимую эффективность препарата тоцилизумаб в форме для подкожного (162 мг 1 раз в неделю) и внутривенного введения (8 мг/кг 1 раз в 4 недели). Новых сигналов по безопасности по результатам исследований III фазы получено не было. Основные преимущества новой формы были сформулированы российскими докторами, принимавшими участие в программе клинического изучения тоцилизумаба в форме для подкожного введения. По общему мнению врачей, Актемравключен в Российские клинические рекомендации по лечению ревматоидного артрита и в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что в должной мере отражает преимущества его применения в клинической практике в Российской Федерации. Большинство специалистов видит необходимость включения в Клинические рекомендации также и подкожной формы препарата Актемра (омализумаб) для лечения бронхиальной астмы. Кроме того, Мабтера одобрена для лечения гранулематоза с полиангиитом и микроскопического полиангиита. На завершающих стадиях разработки в компании Рош находятся препараты окрелизумаб (для терапии рассеянного склероза), лебрикизумаб (для лечения тяжелой бронхиальной астмы) и этролизумаб (для лечения язвенного колита).

Next

АКТЕМРА, ACTEMRA - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат АКТЕМРА в аптеке на RusMedServ.com

Препарат актемра от ревматоидного артрита

Ревматоидный артрит не щадит ни взрослых ни детей, ежегодно инвалидность получают больных, половина из них относится кВ этом ряду Актемра – принципиально новый биологический препарат из класса ингибиторов рецептора интерлейкина IL, – стала. Консультативный комитет Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) рекомендовал одобрить применение препарата Актемра для лечения ревматоидного артрита. Сегодня компания "Рош" сообщила о том, что Консультативный комитет Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) почти единогласно (10 голосов против 1) проголосовал за одобрение Актемры (тоцилизумаба) - нового моноклонального антитела, ингибирующего рецепторы к интерлейкину-6 (ИЛ-6) - для применения в качестве терапии ревматоидного артрита (РА) у взрослых пациентов. Голосование проходило после того, как компания "Рош" представила результаты пяти международных клинических исследований III фазы. «Нам очень приятно, что консультативный комитет FDA дал Актемре положительные рекомендации, что предоставляет этому многообещающему виду терапии шанс стать доступным для пациентов, страдающих от тягостных проявлений ревматоидного артрита», - сказал Уильям М. Данная клиническая программа оценивала влияние Актемры на степень выраженности симптомов ревматоидного артрита, физическое состояние пациентов, прогрессирование структурных повреждений суставов и качество жизни при данной патологии. Результаты этих исследований показали, что Актемра (в монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими DMARDs) значительно ослабляет проявления ревматоидного артрита, в сравнении с терапией только существующими DMARDs, - вне зависимости от предшествующей терапии и тяжести заболевания. О препарате "Актемра" Препарат "Актемра" - результат научных исследований компании Chugai. При участии этой компании также осуществляется и глобальное продвижение препарата. Актемра является первым гуманизированным моноклональным антителом к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6). Для оценки клинической эффективности препарата разработана обширная исследовательская программа, включающая пять клинических исследований III фазы. Все эти исследования успешно достигли первичных критериев эффективности. В ближайшее время ожидается регистрация Актемры в США и странах Евросоюза. В Японии Актемра появился на фармацевтическом рынке в 2005 г. Актемра был зарегистрирован в Японии также по следующим показаниям: ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит и ювенильный идиопатический артрит с системным началом. Препарат "Актемра" в целом хорошо переносится больными: общий профиль безопасности Актемры был одинаковым во всех глобальных клинических исследованиях. Чаще всего из нежелательных явлений регистрировали инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, головную боль и артериальную гипертензию. Как и при использовании других биологических препаратов для лечения РА, у больных, получавших Актемру, отмечались случаи возникновения серьезных инфекций и реакций гиперчувствительности, в том числе несколько случаев анафилаксии. У некоторых больных наблюдалось повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ и АСТ); это повышение в основном расценивалось как незначительное, носило преходящий характер и не сопровождалось поражением печени или снижением печеночной функции.

Next

Актемра — инструкция по

Препарат актемра от ревматоидного артрита

Полная информация по препарату Актемра инструкция, применение, цены, наличие в аптеках. Препарат Актемра - новое эффективное средствао для лечения ревматоидного артрита. Активным веществом препарата Актемра является Тоцилизумаб. Тоцилизумаб - гуманизированное рекомбинантное моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (IL-6), принадлежащее к подклассу иммуноглобулинов Ig G1. Тоцилизумаб связывается специфически с растворимыми и мембранными рецепторами IL-6 (s IL-6R и m IL-6R) и подавляет сигналы, опосредуемые этими рецепторами. IL-6 представляет собой многофункциональный цитокин, вырабатываемый различными типами клеток, вовлеченных в локальные паракринные функции, а также в регуляцию системных физиологических и патологических процессов, таких как индукцию секреции иммуноглобулинов, активацию Т-клеток, выработки ферментов острого воспаления печени и стимуляцию гемопоэза. IL-6 также вовлечен в патогенез воспалительных заболеваний, остеопороза и развития злокачественных опухолей. При в/в введении Актемры в сыворотке крови снижается уровень маркеров острого воспалительного процесса, таких как С-реактивный белок и амилоид-А, а также скорость оседания эритроцитов.

Next

АКТЕМРА инструкция по применению препарата ACTEMRA: противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – концентрат д/пригот.раствор а д/инфузий | Видаль – справочник лекарственных средств

Препарат актемра от ревматоидного артрита

Клиническая эффективность при ревматоидном артрите РА. Клинический эффект , и % по критериям Американской коллегии ревматологов АКР через мес отмечался чаще при терапии тоцилизумабом в дозе мг/кг, чем при терапии препаратами сравнения, независимо от. Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 0.5 мг, сахароза - 50 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - q.s., натрия дигидрофосфата дигидрат - q.s., вода д/и - q.s. 4 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.4 мл - флаконы бесцветного стекла (4) - пачки картонные. Тоцилизумаб селективно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (s IL-6R и m IL-6R). ИЛ-6 является многофункциональным цитокином, вырабатываемым различными типами клеток, и участвует в паракринной регуляции, системных физиологических и патологических процессах, таких как стимуляция секреции Ig, активация Т-клеток, стимуляция выработки белков острой фазы в печени и стимуляция гемопоэза. ИЛ-6 вовлечен в патогенез различных заболеваний, в т.ч. воспалительных заболеваний, остеопороза и новообразований. Нельзя исключить вероятность отрицательного воздействия тоцилизумаба на противоопухолевую и противоинфекционную защиту организма. Не известна роль ингибирования рецептора ИЛ-6 в развитии опухолей. Клиническая эффективность при ревматоидном артрите (РА) Эффективность тоцилизумаба (как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом (МТ) или базисными противовоспалительными препаратами (БПВП)) в отношении уменьшения субъективных и объективных признаков ревматоидного артрита оценивалась в 5 рандомизированных, двойных слепых, многоцентровых клинических исследованиях. Во всех исследованиях через 6 месяцев ответы АКР 20, 50 и 70 (по критериям Американской Коллегии Ревматологов, АКР) отмечались чаще при терапии тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг, чем при терапии БПВП. Эффективность не зависела от наличия или отсутствия ревматоидного фактора, возраста, пола, расовой принадлежности, числа предшествующих курсов лечения или стадии заболевания. Ответ на терапию возникал быстро (уже на второй неделе), в дальнейшем усиливался и сохранялся более 3 лет в продолжающихся открытых расширенных исследованиях. У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, существенно снижался индекс активности заболевания по шкале DAS28 по сравнению с пациентами, получавшими плацебо БПВП. Число пациентов, достигших клинической ремиссии (DAS28 — ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами, в т.ч. для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов; — активный системный ювенильный идиопатический артрит у пациентов в возрасте 2 лет и старше как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом; — активный полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит у пациентов в возрасте 2 лет и старше как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом. должен разводиться врачом или медицинской сестрой стерильным 0.9% раствором натрия хлорида в асептических условиях. Рекомендуется вводить в/в капельно в течение, как минимум, 1 ч. Ревматоидный артрит Препарат вводят в/в капельно в дозе 8 мг/кг 1 раз в 4 недели. Препарат Актемра может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или БПВП. Не рекомендуется увеличение дозы более 800 мг на одну инфузию пациентам с массой тела более 100 кг. Рассчитать количество препарата, необходимое для введения пациенту (из расчета 0.4 мл на 1 кг массы тела (0.4 мл/кг)). В асептических условиях из инфузионного флакона (пакета), содержащего 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида (раствор должен быть стерильным и апирогенным), отобрать одноразовым стерильным шприцем количество 0.9% раствора натрия хлорида, равное рассчитанному для введения количеству препарата Актемра отобрать рассчитанное количество препарата и ввести его в инфузионный флакон (пакет) с 0.9% раствором натрия хлорида; в результате объем приготовленного раствора должен быть равным 100 мл. Для перемешивания аккуратно перевернуть флакон (пакет) во избежание пенообразования. Перед введением необходимо осмотреть полученный раствор на предмет отсутствия посторонних частиц или изменения окраски. Следует вводить только прозрачные или опалесцирующие бесцветные или светло-желтые растворы без видимых посторонних частиц. Рекомендации по коррекции дозы при изменении лабораторных показателей Повышение активности печеночных ферментов может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом. Приготовление раствора Пациенты с массой тела ≥30 кг 1. Рассчитать количество препарата, необходимое для введения пациенту (из расчета 0.4 мл на 1 кг массы тела (0.4 мл/кг)). В асептических условиях из инфузионного флакона (пакета), содержащего 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида (раствор должен быть стерильным и апирогенным), отобрать одноразовым стерильным шприцем количество 0.9% раствора натрия хлорида, равное рассчитанному для введения количеству препарата Актемра отобрать рассчитанное количество препарата и ввести его в инфузионный флакон (пакет) с 0.9% раствором натрия хлорида; в результате объем приготовленного раствора должен быть равным 100 мл. Для перемешивания аккуратно перевернуть флакон (пакет) во избежание пенообразования. Пациенты с массой тела отобрать рассчитанное количество препарата и ввести его в инфузионный флакон (пакет) с 0.9% раствором натрия хлорида; в результате объем приготовленного раствора должен быть равным 50 мл. Для перемешивания аккуратно перевернуть флакон (пакет) во избежание пенообразования. Системный ювенильный идиопатический артрит В/в капельно 1 раз в две недели в дозе: — пациентам с массой тела может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом. Приготовление раствора Пациенты с массой тела ≥ 30 кг 1. Рассчитать количество препарата, необходимое для введения пациенту (из расчета 0.4 мл на 1 кг массы тела (0.4 мл/кг)). Из инфузионного флакона (пакета), содержащего 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида (раствор должен быть стерильным и апирогенным), в асептических условиях отобрать одноразовым стерильным шприцем количество 0.9% раствора натрия хлорида, равное рассчитанному для введения отобрать рассчитанное количество препарата и ввести его в инфузионный флакон (пакет) с 0.9% раствором натрия хлорида; в результате объем приготовленного раствора должен быть равным 100 мл. Для перемешивания аккуратно перевернуть флакон (пакет) во избежание пенообразования. Пациенты с массой тела отобрать рассчитанное количество препарата и ввести его в инфузионный флакон (пакет) с 0.9% раствором натрия хлорида; в результате объем приготовленного раствора должен быть равным 50 мл. Для перемешивания аккуратно перевернуть флакон (пакет) во избежание пенообразования. Перед введением необходимо осмотреть приготовленный раствор на предмет отсутствия посторонних частиц или изменения окраски. Следует вводить только прозрачный или опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор без видимых посторонних частиц. Рекомендации по коррекции дозы при изменении лабораторных показателей у пациентов с п ЮИА и с ЮИА Снижение дозы препарата Актемра не изучалось у пациентов с п ЮИА и с ЮИА. Перерывы во введении препарата у пациентов с п ЮИА или с ЮИА в случае возникновения изменений лабораторных показателей рекомендуются в тех же ситуациях, которые перечислены для пациентов с РА выше. При необходимости следует изменить дозу одновременно принимаемого метотрексата и/или других сопутствующих препаратов или прекратить их прием, а также сделать перерыв во введении препарата Актемра при возникновении изменений в лабораторных показателях должно быть принято в зависимости от индивидуальной клинической ситуации. Особые группы пациентов Безопасность и эффективность применения тоцилизумаба у детей не установлены, за исключением системного ювенильного идиопатического артрита и полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита (дети до 2 лет не исследовались). Коррекции дозы у лиц пожилого возраста (65 лет и старше) не требуется. Коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести не требуется. Применение тоцилизумаба у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени не изучалось. Безопасность и эффективность тоцилизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась. Правила хранения раствора Приготовленный инфузионный раствор препарата Актемра физически и химически стабилен в 0.9% растворе натрия хлорида в течение 24 ч при температуре 30°С. С микробиологической точки зрения приготовленный раствор должен быть использован немедленно. Если препарат не используется сразу, то время и условия хранения приготовленного раствора являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 ч при температуре от 2° до 8°С и только в том случае, если приготовление раствора проводилось в контролируемых и валидируемых асептических условиях. Инструкция по уничтожению неиспользованного препарата, а также по истечении срока годности Попадание лекарственных препаратов вместе с отходами в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не следует утилизировать препарат с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов. Клинические исследования Ревматоидный артрит Профиль безопасности тоцилизумаба изучался в 5 двойных слепых плацебо контролируемых клинических исследованиях III фазы и в их открытых расширенных периодах. Вся контролируемая популяция: все пациенты, принимавшие участие в двойном слепом периоде каждого базового исследования, с момента рандомизации до первого изменения режима лечения или при достижении 2 лет. Контролируемый период в 4 исследованиях составил 6 месяцев, в 1 исследовании – до 2 лет. При этом 774 пациента получали тоцилизумаб в дозе 4 мг/кг в комбинации с метотрексатом, 1870 пациентов – в дозе 8 мг в комбинации с метотрексатом/другими БПВП и 288 пациентов – монотерапию тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг. Вся исследуемая популяция: все пациенты, получившие как минимум одну дозу препарата, как в двойном слепом контролируемом периоде исследований, так и в открытом расширенном периоде этих исследований. Из 4009 пациентов 3577 пациентов получали терапию не менее 6 месяцев, 3296 пациентов – не менее 1 года, 2806 пациентов – не менее 2 лет и 1222 пациентов – в течение 3 лет. Для описания частоты нежелательных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Ниже представлена дополнительная информация по отдельным нежелательным реакциям. Инфекции: по данным 6-месячных контролируемых исследований частота всех инфекций при введении тоцилизумаба в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП составила 127 случаев на 100 пациенто-лет в сравнении с 112 случаями на 100 пациенто-лет в группе пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. Во всей исследуемой популяции общая частота инфекций составила 108 случаев на 100 пациенто-лет. По данным 6-месячных контролируемых клинических исследований частота серьезных инфекций (бактериальных, вирусных и грибковых) в группе пациентов, получавших препарат Актемра в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, составила 5.3 случая на 100 пациенто-лет в сравнении с 3.9 случаями на 100 пациенто-лет в группе пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. При монотерапии препаратом Актемра частота серьезных инфекций составила 3.6 случая на 100 пациенто-лет по сравнению с монотерапией метотрексатом (1.5 случаев на 100 пациенто-лет). Во всей исследуемой популяции общая частота серьезных инфекций составила 4.7 случаев на 100 пациенто-лет. Регистрировались следующие серьезные инфекционные заболевания: пневмония, флегмона, инфекции, вызванные Herpes zoster, гастроэнтерит, дивертикулит, сепсис, бактериальный артрит, некоторые из них сопровождались фатальным исходом. Сообщались случаи возникновения оппортунистических инфекций. Перфорации ЖКТ: во время проведения 6-месячных контролируемых исследований в группе пациентов, получавших препарат Актемра, общая частота перфораций ЖКТ составила 0.26 случаев на 100 пациенто-лет, а во всей исследуемой популяции - 0.28 случаев на 100 пациенто-лет. Главным образом, случаи перфорации ЖКТ сообщались как осложнения дивертикулита и включали разлитой гнойный перитонит, перфорацию нижних отделов ЖКТ, свищ и абсцесс. Инфузионные реакции: во время проведения 6-месячных контролируемых исследований нежелательные реакции, связанные с введением препарата (определенные реакции, возникающие во время введения препарата или в течение 24 ч после введения), были выявлены у 6.9% пациентов, получавших 8 мг/кг препарата Актемра в комбинации с БПВП, и у 5.1% пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. Нежелательными реакциями, которые отмечались во время введения препарата, главным образом были эпизоды повышения АД. Нежелательными реакциями, которые отмечались в течение 24 ч после окончания введения препарата, являлись головная боль и реакции со стороны кожных покровов (сыпь, крапивница). Частота анафилаксии (у 6 из 3778 пациентов) была в несколько раз выше у пациентов, получавших препарат в дозе 4 мг/кг, чем у пациентов, получавших препарат в дозе 8 мг/кг. В контролируемых и открытых клинических исследованиях клинически значимые реакции гиперчувствительности, обусловленные введением препарата Актемра. Иммуногенность: антитела к тоцилизумабу были выявлены у 1.6% обследованных пациентов (в 6-месячных контролируемых исследованиях). У 5 из них были отмечены клинически значимые реакции гиперчувствительности, что привело к полной отмене лечения. В 24-х недельном двойном слепом параллельном исследовании общий профиль клинических нежелательных явлений при монотерапии тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг в/в капельно каждые 4 недели не отличался от такового при монотерапии адалимумабом в дозе 40 мг подкожно каждые 2 недели. Соотношение пациентов с серьезными нежелательными явлениями было сбалансированным между исследуемыми группами (11.7% при терапии тоцилизумабом и 9.9% при терапии адалимумабом). Самым частым нежелательным явлением были инфекции (3.1% пациентов в каждой группе). Увеличение числа нейтрофилов 3 и 4 степени тяжести наблюдалось у 2.5% пациентов из группы тоцилизумаба и у 1.2% пациентов из группы адалимумаба. Увеличение активности АЛТ 2 степени тяжести и выше отмечалось у 6.8% пациентов из группы тоцилизумаба и у 3.1% пациентов из группы адалимумаба. Увеличение липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) по сравнению с исходными значениями составило 0.64 ммоль/л (25 мг/дл) в группе тоцилизумаба и 0.19 ммоль/л (7 мг/дл) в группе адалимумаба. Профиль безопасности в группе тоцилизумаба в исследовании был сопоставим с ранее установленным профилем безопасности тоцилизумаба, новых или непредвиденных нежелательных явлений не наблюдалось. Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит Профиль безопасности тоцилизумаба при внутривенном введении изучался у 188 детей (от 2 до 17 лет) с п ЮИА. Общее число пациенто-лет в группе тоцилизумаба составило 184.4 пациенто-лет. Инфекции: частота всех инфекций в группе пациентов, получавших терапию тоцилизумабом, составила 163.7 случаев на 100 пациенто-лет. Наиболее часто встречающимися инфекциями были назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей. Частота тяжелых инфекций была значительно выше у пациентов с массой тела изучался в клиническом исследовании III фазы (двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном периоде и в продолжающемся открытом расширенном периоде). В основном, нежелательные реакции у пациентов с с ЮИА по своему характеру не отличались от таковых, наблюдавшихся у пациентов с ревматоидным артритом. Инфекции: в 12-недельном контролируемом периоде исследования частота всех инфекций в группе пациентов, получавших терапию тоцилизумабом, составила 344.7 случаев на 100 пациенто-лет в сравнении с 287 случаями на 100 пациенто-лет в группе пациентов, получавших плацебо. В продолжающемся открытом расширенном периоде исследования (часть 2) общая частота инфекций оставалась на уровне 306.6 случаев на 100 пациенто-лет. В 12-недельном контролируемом периоде исследования частота серьезных инфекций в группе пациентов, получавших тоцилизумаб, составила 11.5 случаев на 100 пациенто-лет. В продолжающемся открытом расширенном периоде исследования частота серьезных инфекций в группе пациентов, получавших тоцилизумаб, оставалась стабильной на уровне 11.3 случаев на 100 пациенто-лет. Зарегистрированные серьезные инфекции не отличались от таковых у пациентов с ревматоидным артритом, за исключением ветряной оспы и среднего отита. Инфузионные реакции: реакции, связанные с инфузией, у пациентов с с ЮИА определялись как любое явление, возникающее во время или в течение 24 ч после инфузии. В 12-недельном контролируемом периоде исследования 4% пациентов, получавших терапию тоцилизумабом, испытали нежелательные явления, возникавшие во время инфузии. У одного пациента терапия тоцилизумабом была отменена в связи с развитием серьезного жизнеугрожающего ангионевротического отека. В 12-недельном контролируемом периоде клинического исследования у 16% пациентов, получавших тоцилизумаб, и у 5.4% пациентов, получавших плацебо, возникло нежелательное явление в течение 24 ч после проведения инфузии. У пациентов, получавших тоцилизумаб, нежелательными явлениями были: сыпь, крапивница (серьезное явление), диарея, дискомфорт в эпигастрии, артралгия, головная боль и другие. У /л и развитием серьезных инфекционных заболеваний не отмечалось. Во всей контролируемой и во всей исследуемой популяциях картина и частота снижения числа нейтрофилов соответствовала результатам, зарегистрированным в 6-месячных контролируемых клинических исследованиях. Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит При рутинном мониторинге лабораторных показателей снижение числа нейтрофилов ниже 1 × 10/л и развитием серьезных инфекционных заболеваний. Системный ювенильный идиопатический артрит При рутинном мониторинге лабораторных показателей в 12-недельном контролируемом периоде клинического исследования снижение числа нейтрофилов ниже 1 × 10 в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, по сравнению менее чем с 1% пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. Данные изменения не сопровождались развитием эпизодов кровотечения. Во всей контролируемой и во всей исследуемой популяциях картина и частота снижения числа тромбоцитов соответствовали результатам, зарегистрированным в 6-месячных контролируемых клинических исследованиях. Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит При рутинном мониторинге лабораторных показателей снижение числа тромбоцитов ≤50 ×10. Данные изменения не сопровождались развитием эпизодов кровотечения. Системный ювенильный идиопатический артрит При рутинном мониторинге лабораторных показателей в 12-недельном контролируемом периоде клинического исследования снижение числа тромбоцитов ≤100 × 10. Данные изменения не сопровождались развитием эпизодов кровотечения. Повышение активности печеночных трансаминаз Ревматоидный артрит В ходе проведения 6-месячных клинических исследований транзиторное повышение активности АЛТ/АСТ (более чем в 3 раза превышающее ВГН) наблюдалось у 2.1% пациентов, получавших препарат Актемра в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, и у 1.5% пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. Присоединение к монотерапии тоцилизумабом препаратов, обладающих потенциальным гепатотоксическим действием (например, метотрексат), приводило к увеличению частоты случаев повышения активности трансаминаз. Повышение активности АЛТ/АСТ более чем в 5 раз превышающее ВГН наблюдалось у 0.7% пациентов, получавших монотерапию препаратом Актемра. Повышение активности печеночных трансаминаз не сопровождалось клинически значимым увеличением уровня прямого билирубина, а также клиническими проявлениями гепатита или печеночной недостаточности. У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, частота превышения верхней границы нормы непрямого билирубина составила 6.2% во всей контролируемой популяции. Во всей контролируемой и во всей исследуемой популяциях характер и частота повышения активности АЛТ/АСТ соответствовали результатам, зарегистрированным в 6-месячных контролируемых клинических исследованиях. Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит При рутинном мониторинге лабораторных показателей повышение активности АЛТ или ACT в ≥3 раза превышающее ВГН зарегистрировано у 3.7% и 6.2 ммоль/л (240 мг/дл) наблюдалось у 24% пациентов, а стойкое повышение показателя ЛПНП ≥4.1 ммоль/л (160 мг/дл) – у 15% пациентов. У большинства пациентов индекс атерогенности не повышался, а повышение уровня общего холестерина эффективно корригировалось гиполипидемическими препаратами. Во всей контролируемой и во всей исследуемой популяциях характер и частота повышения показателей липидного обмена соответствовали результатам, зарегистрированным в 6-месячных контролируемых клинических исследованиях. Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит При рутинном мониторинге лабораторных показателей повышение показателя общего холестерина , и у 0% пациентов, получавших плацебо. В продолжающемся открытом расширенном периоде исследования характер и частота повышения показателей липидного обмена соответствовали результатам, зарегистрированным в12-недельном контролируемом периоде клинического исследования. Постмаркетинговое наблюдение Профиль безопасности препарата при постмаркетинговом применении согласуется с данными клинических исследований, за исключением случаев развития фатальной анафилаксии, зарегистрированных при применении препарата Актемра. Однако при введении препарата в высоких дозах обнаружен повышенный риск спонтанного выкидыша/внутриутробной гибели. Не следует применять тоцилизумаб во время беременности, за исключением тех случаев, когда имеется очевидная клиническая необходимость. Неизвестно, выводится ли Актемра с грудным молоком у человека. Несмотря на выделение эндогенных Ig G в грудное молоко, системная абсорбция препарата при грудном вскармливании маловероятна в связи с быстрой протеолитической деградацией таких белков в системе пищеварения. При принятии решения о продолжении/прерывании кормления грудью или продолжении/отмене терапии тоцилизумабом следует принимать во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и пользу от продолжения терапии для матери. у пациентов с рецидивирующими инфекционными заболеваниями в анамнезе, а также при сопутствующих заболеваниях, предрасполагающих к развитию инфекций (например, при дивертикулите, сахарном диабете). Следует проявлять особую осторожность с целью раннего выявления серьезных инфекционных заболеваний у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой активности или у пациентов с п ЮИА или с ЮИА, получающих биологические препараты, поскольку признаки или симптомы острого воспаления могут быть стерты в связи с подавлением реакции острой фазы. Пациентов и родителей/опекунов детей с п ЮИА или с ЮИА необходимо проинструктировать о немедленном обращении к врачу при любых симптомах, свидетельствующих о появлении инфекции, с целью своевременной диагностики и назначения необходимого лечения. Осложнения дивертикулита: у пациентов с ревматоидным артритом сообщались случаи перфорации дивертикула как осложнения дивертикулита. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Актемра у пациентов с язвенным поражением органов ЖКТ или дивертикулитом в анамнезе. Пациенты с признаками, возможно указывающими на осложненный дивертикулит (боль в животе), должны быть немедленно обследованы с целью раннего выявления перфорации ЖКТ. Туберкулез: до назначения препарата Актемра, как и при назначении других биологических препаратов для лечения ревматоидного артрита, п ЮИА или с ЮИА, следует провести предварительное обследование пациентов на наличие латентного туберкулеза. При выявлении латентного туберкулеза следует провести стандартный курс антимикобактериальной терапии перед началом лечения препаратом Актемра, поскольку безопасность подобного сочетания не установлена. Отсутствуют данные о вторичной передаче инфекции от пациентов, получающих живые вакцины, к пациентам, получающим тоцилизумаб. Рекомендуется, чтобы до начала лечения препаратом Актемра все пациенты, особенно пациенты с п ЮИА или с ЮИА, прошли вакцинацию в соответствии с национальным календарем прививок. Следует соблюдать интервал (в соответствии с действующими рекомендациями по иммунизации) у пациентов, получающих терапию иммуносупрессивными препаратами, между иммунизацией живыми вакцинами и началом терапии препаратом Актемра наблюдались серьезные реакции гиперчувствительности, включая фатальную анафилаксию. При постмаркетинговом применении серьезные явления гиперчувствительности и анафилаксии, в т.ч. в некоторых случаях с фатальным исходом, возникали у пациентов, получавших различные дозы препарата Актемра независимо от наличия сопутствующей терапии для лечения ревматоидного артрита, премедикации и/или реакций гиперчувствительности в анамнезе. Данные явления возникали уже во время первой инфузии препарата. При в/в введении препарата Актемра должен быть предусмотрен комплекс необходимых мероприятий для лечения возможной анафилактической реакции. При возникновении анафилактической реакции или другой серьезной реакции гиперчувствительности введение препарата Актемра, особенно одновременно с метотрексатом, может быть ассоциирована с повышением активности печеночных трансаминаз, поэтому следует проявлять осторожность у пациентов с активным заболеванием печени или печеночной недостаточностью. Реактивация вирусных инфекций: у пациентов с ревматоидным артритом, получавших терапию биологическими препаратами, наблюдались случаи реактивации вирусной инфекции (например, вирусного гепатита В). Пациенты, имевшие положительный результат при скрининговом обследовании на гепатит, не включались в клинические исследования препарата Актемра. Демиелинизирующие заболевания: следует проявлять особую осторожность с целью раннего выявления симптомов, возможно указывающих на развитие демиелинизирующих заболеваний ЦНС. В настоящее время способность тоцилизумаба вызывать демиелинизирующие заболевания ЦНС не известна. Системный ювенильный идиопатический артрит Синдром активации макрофагов является серьезным жизнеугрожающим состоянием, которое может развиться у пациентов с с ЮИА. В клинических исследованиях эффективность и безопасность препарата Актемра ассоциировалась с более высокой частотой развития нейтропении. В клинических исследованиях нейтропения, связанная с лечением, не ассоциировалась с развитием серьезных инфекций. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Актемра не рекомендуется. При ревматоидном артрите следует мониторировать число нейтрофилов в день проведения 2-й или 3-й инфузии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой. Рекомендации по дозированию препарата в зависимости от АЧН представлены в разделе "Режим дозирования". При п ЮИА или с ЮИА число нейтрофилов следует контролировать в день проведения 2-й инфузии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой. Тромбоцитопения: терапия препаратом Актемра ассоциировалась со снижением числа тромбоцитов. В клинических исследованиях снижение числа тромбоцитов, связанное с лечением, не ассоциировалось с серьезными случаями кровотечений. Следует соблюдать осторожность при решении вопроса о начале терапии препаратом Актемра/мкл. При ревматоидном артрите следует мониторировать число тромбоцитов в день проведения 2-й или 3-й инфузии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой. Рекомендации по дозированию препарата в зависимости от числа тромбоцитов представлены в разделе "Режим дозирования". При п ЮИА или с ЮИА число тромбоцитов следует контролировать в день проведения 2-й инфузии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой. Повышение активности печеночных трансаминаз: наблюдалось легкое или умеренное повышение активности печеночных трансаминаз без признаков печеночной недостаточности. Частота возникновения подобных изменений возрастала при использовании препарата Актемра не рекомендуется при показателе АЛТ или АСТ, превышающем ВГН более чем в 5 раз. При ревматоидном артрите следует мониторировать АЛТ и АСТ в день проведения 2-й или 3-й инфузии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой. Рекомендации по дозированию препарата в зависимости от активности печеночных трансаминаз представлены в разделе "Режим дозирования". При п ЮИА или с ЮИА АЛТ и АСТ следует контролировать в день проведения 2-й инфузии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой. Изменение показателей липидного обмена: наблюдалось повышение показателей липидного обмена (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов). При ревматоидном артрите следует оценивать показатели липидного обмена в день проведения 2-й или 3-й инфузии препаратом Актемра, а при п ЮИА или с ЮИА - в день проведения 3-й, 4-й или 5-й инфузии. При ведении пациентов следует руководствоваться национальными рекомендациями по лечению гиперлипидемии. Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене Исследования по изучению возможности препарата Актемра не обладает таким действием. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако, учитывая тот факт, что при терапии препаратом Актемра часто наблюдалось головокружение, пациентам, испытывающим данную нежелательную реакцию, следует рекомендовать не управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока головокружение не прекратится. В одном случае непреднамеренной передозировки препарата в дозе 40 мг/кг у пациента с множественной миеломой нежелательных реакций не отмечено. Одновременное однократное введение тоцилизумаба в дозе 10 мг/кг и метотрексата в дозе 10-25 мг 1 раз в неделю не оказывало клинически значимого влияния на экспозицию метотрексата. Исследования по изучению комбинированного применения тоцилизумаба с другими биологическими БПВП не проводились. Поскольку экспрессия печеночных изоферментов CYP450 подавляется под действием цитокинов (например, ИЛ-6, который стимулирует хроническое воспаление), при проведении терапии средствами, ингибирующими действие цитокинов (например, тоцилизумаб), экспрессия изоферментов CYP450 может быть нарушена. В исследованиях in vitro, проведенных на культуре гепатоцитов человека, было показано, что ИЛ-6 вызывает снижение экспрессии изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. Применение тоцилизумаба нормализует экспрессию этих изоферментов. Влияние препарата Актемра на изоферменты CYP (кроме СYP2C19 и CYP2D6) имеет клиническое значение для препаратов, являющихся субстратами CYP450, с узким терапевтическим индексом и для которых дозы подбираются индивидуально. У пациентов с ревматоидным артритом концентрация симвастатина (субстрат СYP3A4) через 1 неделю после однократного введения тоцилизумаба снижалась на 57%, т.е. Для обеспечения терапевтического действия этих препаратов возможно потребуется увеличение их дозы. Одновременное однократное введение тоцилизумаба в дозе 10 мг/кг и метотрексата в дозе 10-25 мг 1 раз в неделю не оказывало клинически значимого влияния на экспозицию метотрексата. Исследования по изучению комбинированного применения тоцилизумаба с другими биологическими БПВП не проводились. Поскольку экспрессия печеночных изоферментов CYP450 подавляется под действием цитокинов (например, ИЛ-6, который стимулирует хроническое воспаление), при проведении терапии средствами, ингибирующими действие цитокинов (например, тоцилизумаб), экспрессия изоферментов CYP450 может быть нарушена. В исследованиях in vitro, проведенных на культуре гепатоцитов человека, было показано, что ИЛ-6 вызывает снижение экспрессии изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. Применение тоцилизумаба нормализует экспрессию этих изоферментов. Влияние препарата Актемра на изоферменты CYP (кроме СYP2C19 и CYP2D6) имеет клиническое значение для препаратов, являющихся субстратами CYP450, с узким терапевтическим индексом и для которых дозы подбираются индивидуально. У пациентов с ревматоидным артритом концентрация симвастатина (субстрат СYP3A4) через 1 неделю после однократного введения тоцилизумаба снижалась на 57%, т.е. Для обеспечения терапевтического действия этих препаратов возможно потребуется увеличение их дозы.

Next

Лечение ревматоидного артрита: препараты и другие методы терапии

Препарат актемра от ревматоидного артрита

Лечение артрита ревматоидного типа при помощи других препаратов. Есть и другие средства, которые могут быть применены для борьбы с ревматоидным артритом. Актемра. Используется он для внутривенного введения. Лечить ревматоидный артрит можно только комплексно, исходя из этиологии заболевания, ориентируясь на профилактику обострений, подавление активности и прогрессирования процесса, а также предупреждение ранней инвалидизации и восстановление функции суставов. Современные методы лечения включают в себя разработанные схемы приема медицинских препаратов, а также различные процедуры. Медикаментозное лечение ревматоидного артрита включает в себя несколько групп препаратов. Они составляют базисную и вспомогательную терапию заболевания. Артрит лечит врач-ревматолог, но для предварительной постановки диагноза можно обратиться и к лечащему врачу-терапевту. Терапии непременно должна предшествовать тщательная диагностика. После того как выяснены этиология и патогенез заболевания, его клиника, пройдены различные обследования, врач принимает решение о назначении терапии. Медицинский стандарт лечения предписывает применять следующие препараты: Клинические рекомендации подразумевают начинать терапию с применения НПВП, особенно при суставной форме, протекающей с умеренной и минимальной активностью заболевания. Лечение нестероидными противовоспалительными средствами обязательно, если пациента мучают сильные ревматические боли. Кроме того, для уменьшения неприятных ощущений применяются опорные средства. Так, если у вас ревматоидный артрит коленного сустава или плеча, то вам помогут ортопедические приспособления (трость, костыль, наколенники, шины и накладки, специальная обувь). Ревматоидный артрит у детей или пожилых людей врач всегда лечит строго индивидуально, при этом терапия основана на особенностях организма пациента с учетом развития возможных побочных эффектов. Медицинский стандарт предписывает лечить заболевание цитотоксическими иммунодепрессантами при агрессивном течении и при наличии внесуставных проявлений. В каждой группе названных препаратов существуют лекарства и таблетки, которые применяются в стандартных схемах. Коснемся характеристик ряда распространенных медикаментозных средств и рассмотрим разные препараты для лечения ревматоидного артрита. При лечении пациентов Метотрексатом положительным является то, что он начинает сравнительно быстро действовать (6-8 недель), прост во введении, имеет благоприятный профиль токсичности и относительно низкую стоимость. Для базисной терапии Метотрексат принимают только 1 раз (по 10 мг) в неделю. Необходимо помнить о том, что Метотрексат не принимают одновременно с противовоспалительными препаратами, в день приема от НПВП нужно отказаться. Ауротерапия, или препараты золота (Ауранофин, Ауротиомалат, он же Миокризин, Кризанол, Тауредон), используются в лечении ревматоидного артрита почти сто лет, первое их применение датируется 1929 годом. Долгое время препараты золота были на первом месте, потом их «сместил» Метотрексат на второй ряд. Кроме того, препараты золота применяются в лечении пациентов, у которых рано появились костные эрозии (на рентгене) и отмечаются высокие показатели ревматоидного фактора (РФ) в крови. Отмечается, что они хороши при серопозитивном ревматоидном артрите и гораздо хуже – при серонегативном, когда в крови не находят повышения РФ. Препараты золота имеют дополнительное преимущество – в отличие от других иммунодепрессантов, их используют при сопутствующих хронических инфекциях и при онкозаболеваниях. Они обладают антибактериальными и антигрибковыми действиями и способны подавлять активность возбудителя язвы желудка и гастрита – бактерию Helicobacter pylori. Иммунодепрессанты (препараты Арава, Метотрексат, Азатиоприн, Ремикейд, Циклофосфан, Циклоспорин, Хлорбутин) были, в свое время, позаимствованы у ревматологов и онкологов. Эта группа базисных препаратов предназначена для лечения ревматического и псориатического артритов, но следует применять их с некоторой осторожностью, так как они имеют ряд тяжелых побочных эффектов. При применении Аравы (Лефлуномида) эффект наблюдается не хуже, чем у Метотрексата и Сульфасалазина. Препарат назначается как базисная терапия ревматоидного артрита при его активном течении. Терапевтический эффект, однако, проявляется не ранее чем через 4-6 недель от начала приема Аравы и может нарастать в течение полугода. Ревматоидный артрит – это аутоиммунное заболевание, против которого в современной медицине применяются также моноклональные антитела. Положительные последствия от лечения Ремикейдом уже отмечают многие врачи, хотя его отличает довольно высокая цена. Однако при назначении лекарства необходим контроль, оно переносится больными тяжелее, чем Арава или Метотрексат, и чаще дает побочные эффекты (аллергии). Противопоказан Ремикейд при явных и скрытых инфекционных процессах в организме (вызывает обострение, вплоть до сепсиса), при беременности и кормлении грудью (кормить можно только по истечении полугода после последнего приема Ремикейда). Такие препараты, как Имуран (Азатиоприн), Хлорбутин, Эндоксан (Циклофосфан), Циклоспорин (Консупрен, Имуноспорин, Экорал, Сандиммун) входят в стандарт лечения ограниченно. Именно тяжесть и высокая частота возникновения побочных эффектов отодвинула их на второй план, и применяют эти препараты только тогда, когда нет эффективности от остальных базисных лекарственных средств. К антималярийным препаратам относятся Делагил (Резохин, Хлорохин, Хингамин) и Плаквенил (Гидрохлорин, Гидроксихлорохин). Они с успехом применялись для лечения тропической лихорадки (малярии), однако с недавних пор на них обратили внимание врачи-ревматологи. Было замечено, что Плаквенил и Делагил способны влиять на активность ревматоидного процесса, постепенно уменьшая воспаление суставов, однако действие их очень медленное, лечебный эффект наблюдается через 6-12 месяцев. Они самые слабые из базисных препаратов, однако их единственное достоинство – хорошая переносимость и малое количество побочных эффектов. По мнению многих специалистов, стандарт лечения, который зачастую назначается при ревматоидном артрите, безнадежно устарел. К ним относятся Сульфасалазин и Салазопиридазин – антимикробные препараты, которые применяются при базисной терапии. Они несколько уступают препаратам золота и Метотрексату, но сопоставимы с Д-пеницилламином и превосходят Плаквенил и Делагил. Антибиотики при ревматоидном артрите переносятся хорошо, в том числе и у детей, редко дают осложнения при длительном применении. Наблюдается лишь длительное развитие лечебного эффекта, улучшение состояния отмечается после 3 месяцев терапии, а «пик» действия достигается после 6-12 месяцев. Лекарство известно также под названиями Троловол, Купренил, Дистамин, Металкаптаза, Артамин, назначается при неэффективном лечении препаратами золота и Метотрексатом или когда их приходится отменять из-за сильных побочных действий. Выписывают Д-пеницилламин только в крайних случаях, когда у врача нет другого выхода, так как остальные базисные таблетки или не действуют, или вызывают аллергию. Кроме того, иногда именно Д-пеницилламин назначается в первую очередь, когда наблюдаются осложнения ревматоидного артрита на легких или сердце, и при амилоидозе. Необходимо лечить ревматоидный артрит не только медицинскими препаратами, но и дополнительными методами. Кроме диеты, к дополнительным процедурам, как правило, относят санаторное оздоровление, грязевые аппликации, использование пиявок. В последнее время много говорят о гомеопатическом лечении артрита. Лечить ревматоидный артрит можно и с помощью диеты, так как у некоторых пациентов четко прослеживается взаимосвязь между тем, что они едят, и проявлениями заболевания. Обострение воспаления происходит при употреблении цитрусовых, кукурузы, свинины, ржи, овсянки, пшеницы, молока и молочных продуктов. Эти продукты надлежит ограничить или исключить, а ввести в рацион рыбу, морепродукты, овощи, фрукты, куриные яйца, перловку и гречу. Санаторно-курортное лечение считается завершающим этапом, которое улучшает состояние суставов, нормализует обмен веществ и успокаивает нервную систему. Направляют больного на курорты только после снижения активности основного процесса заболевания и при отсутствии различных обострений, особенно со стороны сердечно-сосудистой системы или при недостаточности кровообращения не выше 1 степени. Лечебная ванна широко применяются для профилактики осложнений артрита. Рекомендуется проходить курс лечения после завершения курса основной терапии. В санаториях большую роль в терапии ревматоидного артрита играют следующие ванны: При ревматоидном артрите неплохо помогают грязевые аппликации, но подходят к их назначению строго индивидуально, так как они дают сильную нагрузку на сердце, легкие и сосуды. Значительным противовоспалительным эффектом также обладают озокерит, ил, торфяные грязи. Пиявками очень любили лечить в древности, уже тогда знали о положительном воздействии их на организм человека. Современные врачи отмечают, что при терапии ревматоидного артрита пиявками эффект наступает, в некоторых случаях, быстрее, чем при лечении самыми лучшими лекарствами. При этом для врачей есть возможность назначать довольно низкие дозы лекарств, что резко снижает вероятность развития побочных эффектов. При беременности лечение проводят с особой осторожностью, чтобы не навредить будущему ребенку и матери. У беременных и кормящих отменяют все БПВП, иногда назначают Плаквенил (Гидроксихлорохин). Метатрексат отменяют у мужчин и женщин еще на стадии планирования (зачатия) младенца. В некоторых случаях допускают, чтобы женщина лечилась низкими дозами преднизолона в течение двух первых триместров, а в третьем триместре препарат строго противопоказан из-за возникновения кровотечений и затяжных родов. Заболевание может настигнуть в любом возрасте, артритом болеет и взрослый, и ребенок. Ревматоидный артрит у детей лечится в три этапа: стационар, поликлиника, санаторий с обязательным последующим диспансерным наблюдением. Сначала необходимо добиться нормализации общего состояния и иммунологической реактивности, а также повышения сопротивляемости организма. Затем следует устранение любого инфекционного очага (кариес, тонзиллит, гайморит, холецистит). Основная часть – непосредственно лечение местного воспалительного процесса суставов. И как заключительный этап – восстановление функций пораженных суставов с помощью массажа, комплекса ЛФК и других мероприятий. Нередко пациенты обращаются за помощью к иностранным врачам, если у них есть такая возможность. Ведущие клиники, позволяющие лечить артрит за рубежом, находятся в Германии, Израиле и Китае. Лечение ревматоидного артрита в Германии проводится в специальных учреждениях, к примеру в Ревматологическом центре, г. В Германии широко используются современные методы лечения ревматоидного артрита: Именно Германию чаще всего выбирают пациенты с запущенными стадиями заболевания, если у них есть такая возможность. Принципы лечения соответствуют традиционным методикам и включают в себя последние достижения медицины. Лечение ревматоидного артрита в Израиле проводится комплексно, назначают базисные (биологические), противовоспалительные и обезболивающие препараты совместно с физиотерапией и общеукрепляющими методами. Современное лечение ревматоидного артрита возможно благодаря новейшим аппаратам физиотерапии. Они значительно увеличивают возможность вылечить артрит полностью. В сложных, запущенных случаях возможно комплексное лечение ревматоидного артрита, которое включает в себя хирургическое вмешательство с частичной пластикой сустава или заменой разрушенного сустава искусственным. Израильские врачи-ревматологи ценятся во всем мире. Лечение ревматоидного артрита в Израиле обычно дает хорошие шансы на выздоровление. Лечить ревматоидный артрит в Китае рекомендуют с помощью традиционных (для них) методов – акупунктуры и иглоукалывания. При необходимости применяют распространенные европейские методы, к примеру делают внутрисуставную инъекцию. Успешное лечение ревматоидного артрита в Китае объясняется высокой подготовкой медицинских кадров. В специализированных клиниках в Китае предъявляют очень высокие требования к медперсоналу, это подтверждают и отзывы благодарных пациентов, и описание случаев выздоровления. Доктора обладают современными медицинскими знаниями и владеют средствами традиционной китайской медицины. Считается, что именно эти методы, в комплексе с медицинской терапией, могут обеспечить полное исцеление и восстановление. Каждый случай заболевания индивидуален, поэтому сложно однозначно сказать, что можно вылечить ревматоидный артрит навсегда. Однако медицина не стоит на месте, появляются новые эффективные препараты и методы излечения. Комплексная терапия и правильная тактика лечащего врача, несомненно, будут способствовать скорейшему выздоровлению.

Next

АКТЕМРА, ACTEMRA

Препарат актемра от ревматоидного артрита

Препарат Актемра. лечения ревматоидного артрита. Актемра ® независимо от. Стандартное дозирование Препарат Актемра должен разводиться врачом или медицинской сестрой стерильным 0.9% раствором натрия хлорида в асептических условиях. Рекомендуется вводить в/в капельно в течение, как минимум, 1 ч. Ревматоидный артрит Препарат вводят в/в капельно в дозе 8 мг/кг 1 раз в 4 недели. Препарат Актемра может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или БПВП. Не рекомендуется увеличение дозы более 800 мг на одну инфузию пациентам с массой тела 100 кг. Рассчитать количество препарата, необходимое для введения пациенту (из расчета 0.4 мл на 1 кг массы тела (0.4 мл/кг)).2. В асептических условиях из инфузионного флакона (пакета), содержащего 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида (раствор должен быть стерильным и апирогенным), отобрать одноразовым стерильным шприцем количество 0.9% раствора натрия хлорида, равное рассчитанному для введения количеству препарата Актемра.3. Другим одноразовым стерильным шприцем в асептических условиях из флакона с препаратом Актемра отобрать рассчитанное количество препарата и ввести его в инфузионный флакон (пакет) с 0.9% раствором натрия хлорида; в результате объем приготовленного раствора должен быть равным 100 мл.4. Для перемешивания аккуратно перевернуть флакон (пакет) во избежание пенообразования. Перед введением необходимо осмотреть полученный раствор на предмет отсутствия посторонних частиц или изменения окраски. Следует вводить только прозрачный или опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор без видимых посторонних частиц. Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит В/в капельно 1 раз в 4 недели в дозе: Изменение дозы возможно исключительно в случае стойкого изменения массы тела пациента. Препарат Актемра может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом. Приготовление раствора Пациенты с массой тела ≥30 кг1. Рассчитать количество препарата, необходимое для введения пациенту (из расчета 0.4 мл на 1 кг массы тела (0.4 мл/кг)).2. В асептических условиях из инфузионного флакона (пакета), содержащего 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида (раствор должен быть стерильным и апирогенным), отобрать одноразовым стерильным шприцем количество 0.9% раствора натрия хлорида, равное рассчитанному для введения количеству препарата Актемра.3. Другим одноразовым стерильным шприцем в асептических условиях из флакона с препаратом Актемра отобрать рассчитанное количество препарата и ввести его в инфузионный флакон (пакет) с 0.9% раствором натрия хлорида; в результате объем приготовленного раствора должен быть равным 100 мл.4. Для перемешивания аккуратно перевернуть флакон (пакет) во избежание пенообразования. Пациенты с массой тела Изменение дозы возможно только в случае стойкого изменения массы тела пациента. Препарат Актемра может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом. Приготовление раствора Пациенты с массой тела ≥30 кг1. Рассчитать количество препарата, необходимое для введения пациенту (из расчета 0.4 мл на 1 кг массы тела (0.4 мл/кг)).2. Из инфузионного флакона (пакета), содержащего 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида (раствор должен быть стерильным и апирогенным), в асептических условиях отобрать одноразовым стерильным шприцем количество 0.9% раствора натрия хлорида, равное рассчитанному для введенияколичеству препарата Актемра.3. Другим одноразовым стерильным шприцем в асептических условиях из флакона с препаратом Актемра отобрать рассчитанное количество препарата и ввести его в инфузионный флакон (пакет) с 0.9% раствором натрия хлорида; в результате объем приготовленного раствора должен быть равным 100 мл.4. Для перемешивания аккуратно перевернуть флакон (пакет) во избежание пенообразования. Пациенты с массой тела 6.2 ммоль/л (240 мг/дл) наблюдалось у 24% пациентов, а стойкое повышение показателя ЛПНП ≥4.1 ммоль/л – у 15% пациентов. У большинства пациентов индекс атерогенности не повышался, а повышение уровня общего холестерина эффективно корригировалось гиполипидемическими препаратами. Во всей контролируемой и во всей исследуемой популяции характер и частота повышения показателей липидного обмена соответствовали результатам контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев. Со стороны системы кроветворения: часто – лейкопения, нейтропения. Во время проведения контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев снижение числа нейтрофилов ниже 1 × 109/л было отмечено у 3.4% пациентов, которым Актемру вводили в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, по сравнению с менее чем 0.1% пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. Приблизительно в половине случаев снижение АЧН ниже 1 × 109/л возникало в пределах 8 недель после начала лечения. Снижение числа нейтрофилов ниже 0.5 × 109/л сообщалось у 0.3% пациентов, получавших Актемру в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП. Четкой связи между снижением числа нейтрофилов ниже 1 × 109/л и развитием серьезных инфекционных заболеваний не отмечалось. Во всей контролируемой и во всей исследуемой популяциях картина и частота снижения числа нейтрофилов соответствовала результатам, зарегистрированным в контролируемых клинических исследованиях продолжительностью 6 месяцев. Во время проведения контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев снижение числа тромбоцитов ниже 100 × 103/мкл было отмечено у 1.7% пациентов, получавших Актемру в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, по сравнению с менее чем 1% пациентов, получавшим плацебо в комбинации с БПВП. Данные изменения не сопровождались развитием эпизодов кровотечения. Во всей контролируемой и во всей исследуемой популяциях картина и частота снижения числа тромбоцитов соответствовали результатам, зарегистрированным в контролируемых клинических исследованиях продолжительностью 6 месяцев. Дерматологические реакции: часто – сыпь, зуд, крапивница. Со стороны организма в целом: часто - периферические отеки; иногда – реакции повышенной чувствительности. Инфузионные реакции: во время проведения контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев нежелательные реакции, связанные с введением препарата (определенные реакции, возникающие во время введения препарата или в течение 24 часов после введения), были выявлены у 6.9% пациентов, получавших препарат Актемра в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, и у 5.1% пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. Нежелательными реакциями, которые отмечались во время введения препарата, главным образом были эпизоды повышения АД. Нежелательными реакциями, которые отмечались в течение 24 ч после окончания введения препарата, являлись головная боль и реакции со стороны кожных покровов (сыпь, крапивница). Частота анафилаксии (у 6 из 3778 пациентов) была в несколько раз выше у пациентов, получавших препарат в дозе 4 мг/кг, чем у пациентов, получавших препарат в дозе 8 мг/кг. В контролируемых и открытых клинических исследованиях клинически значимые реакции гиперчувствительности, обусловленные введением препарата Актемра и потребовавшие прекращения лечения, отмечались у 13 из 3778 пациентов (0.3%). В основном, данные реакции наблюдались в период между второй и пятой инфузией препарата Актемра. Иммуногенность: антитела к тоцилизумабу были выявлены у 46 из 2876 обследованных пациентов (1.6%). У 5 из них были отмечены клинически значимые реакции гиперчувствительности, что привело к полной отмене лечения. У 30 пациентов (1.1%) выявлены нейтрализующие антитела. С осторожностью следует применять препарат при рецидивирующих инфекциях в анамнезе, сопутствующих заболеваниях, предрасполагающих к развитию инфекций (в т.ч. дивертикулит, сахарный диабет), при заболеваниях печени в активной фазе или при печеночной недостаточности, при нейтропении, вирусном гепатите, демиелинизирующих заболеваниях. Безопасность и эффективность применения препарата Актемра при беременности изучены недостаточно. Не следует применять тоцилизумаб при беременности за исключением случаев очевидной клинической необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выводится ли тоцилизумаб с грудным молоком у человека. Несмотря на выделение эндогенных Ig G с грудным молоком, системная абсорбция препарата при грудном вскармливании маловероятна в связи с быстрой протеолитической деградацией таких белков в системе пищеварения. При принятии решения о продолжении/прерывании грудного вскармливания или о продолжении/отмене терапии тоцилизумабом следует принимать во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и пользу от продолжения терапии для матери. В экспериментальных исследованиях не обнаружено дисморфогенетического потенциала препарата Актемра у обезьян. Однако при введении препарата в высоких дозах наблюдалось повышение риска спонтанных выкидышей/внутриутробной гибели. Значение данной информации для человека не известно. Одновременное однократное введение тоцилизумаба в дозе 10 мг/кг и метотрексата в дозе 10-25 мг 1 раз в неделю не оказывало клинически значимого влияния на экспозицию метотрексата. Исследования по изучению комбинированного применения тоцилизумаба с другими биологическими БПВП не проводились. Поскольку образование печеночных изоферментов CYP450 подавляется под действием цитокинов (например, ИЛ-6, который стимулирует хроническое воспаление), при проведении терапии средствами, ингибирующими действие цитокинов (например, тоцилизумаб), экспрессия изоферментов CYP450 может быть нарушена. В исследованиях in vitro, проведенных на культуре гепатоцитов человека, было показано, что ИЛ-6 вызывает снижение экспрессии изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. Применение тоцилизумаба нормализует экспрессию этих изоферментов. Влияние Актемры на изоферменты CYP (кроме СYP2C19 и CYP2D6) имеет клиническое значение для препаратов, являющихся субстратами CYP450, с узким терапевтическим индексом и для которых дозы подбираются индивидуально. Для обеспечения терапевтического действия этих препаратов возможно потребуется увеличение их дозы. Учитывая длительный T1/2 Актемры, ее действие на активность изоферментов CYP450 может сохраняться в течение нескольких недель после прекращения терапии.1 мл - тоцилизумаб 20 мг, вспомогательные вещества: полисорбат 80, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций. Форма выпуска:во флаконах по 4, 10 или 20 мл; в пачке картонной 1 или 4 флакона. Фармакологическое действие: Тоцилизумаб — рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) из подкласса иммуноглобулинов Ig G1. Тоцилизумаб селективно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (s IL-6R и m IL-6R). ИЛ-6 является многофункциональным цитокином, вырабатываемым различными типами клеток, участвующих в паракринной регуляции, системных физиологических и патологических процессах, таких как стимуляция секреции Ig, активация Т-клеток, стимуляция выработки белков острой фазы в печени и стимуляция гемопоэза. ИЛ-6 вовлечен в патогенез различных заболеваний, в т.ч. Нельзя исключить вероятность отрицательного воздействия тоцилизумаба на противоопухолевую и противоинфекционную защиту организма. Не известна роль ингибирования рецептора ИЛ-6 в развитии опухолей. Клиническая эффективность при ревматоидном артрите (РА)Клинический эффект 20, 50 и 70% по критериям Американской коллегии ревматологов (АКР) через 6 мес отмечался чаще при терапии тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг, чем при терапии препаратами сравнения, независимо от наличия или отсутствия ревматоидного фактора, возраста, пола, расовой принадлежности, числа предшествующих курсов лечения или стадии заболевания. Ответ на терапию возникал быстро (уже на 2-й нед), усиливался в течение всего курса лечения и сохранялся более 18 мес. У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, существенно снижался индекс активности заболевания по шкале DAS28 (Disease activity scale) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо БПВП. Хороший или умеренный ответ по критериям EULAR отмечался у значительно большего числа пациентов, получавших тоцилизумаб, чем получавших плацебо БПВП. Рентгенологическая оценка У пациентов с неадекватным ответом на лечение МТ проводилась рентгенологическая оценка торможения структурного поражения суставов, которая выражалась в изменении модифицированного индекса Sharp и его составляющих (индекс костной эрозии в суставах, индекс сужения суставной щели). В группе пациентов, получавших тоцилизумаб, по сравнению с контрольной группой отмечалось торможение структурного поражения суставов со значительно меньшими рентгенологическими признаками прогрессирования деструктивного процесса. У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг (монотерапия или сочетание с БПВП), по сравнению с теми, кто получал MT/БПВП, наблюдались клинически значимые улучшения в отношении степени функциональных нарушений (HAQ-DI), усталости (FACIT-F, функциональная оценка усталости при хронических заболеваниях), а также улучшение как показателей физического, так и показателей психического здоровья по опроснику SF-36. К 24-й нед доля пациентов, имевших клинически значимое улучшение в отношении HAQ-DI (определяемое как индивидуальное снижение общего балла на 0,25), на фоне терапии тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг была существенно выше, чем при терапии плацебо МТ/БПВП.

Next

Артрит отступает под натиском генной инженерии.

Препарат актемра от ревматоидного артрита

Актемра также помогает при ревматоидном артрите, устойчивом к другим генноинженерным биологическим препаратам Безусловно, препарат может назначить только врачревматолог, он же обязан и контролировать весь процесс лечения. Информация об Актемре для врачей. Кстати Американские. Вспомогательные вещества: полисорбат 80, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и. 4 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.4 мл - флаконы бесцветного стекла (4) - пачки картонные. Вспомогательные вещества: полисорбат 80, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и. 10 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.10 мл - флаконы бесцветного стекла (4) - пачки картонные. Вспомогательные вещества: полисорбат 80, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и. 20 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.20 мл - флаконы бесцветного стекла (4) - пачки картонные.. Тоцилизумаб селективно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (s IL-6R и m IL-6R). ИЛ-6 является многофункциональным цитокином, вырабатываемым различными типами клеток, участвующих в паракринной регуляции, системных физиологических и патологических процессах, таких как стимуляция секреции Ig, активация Т-клеток, стимуляция выработки белков острой фазы в печени и стимуляция гемопоэза. ИЛ-6 вовлечен в патогенез различных заболеваний, в т.ч. воспалительных заболеваний, остеопороза и новообразований. Нельзя исключить вероятность отрицательного воздействия тоцилизумаба на противоопухолевую и противоинфекционную защиту организма. Не известна роль ингибирования рецептора ИЛ-6 в развитии опухолей. Клиническая эффективность при ревматоидном артрите Эффективность тоцилизумаба как при монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом или базисными противовоспалительными препаратами (БПВП), в отношении уменьшения субъективных и объективных признаков ревматоидного артрита оценивалась в 5 рандомизированных, двойных слепых, многоцентровых клинических исследованиях. Во всех исследованиях клинический эффект 20%, 50% и 70% по критериям Американской Коллегии Ревматологов (АКР) через 6 месяцев отмечался статистически значимо чаще при терапии тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг, чем при терапии препаратами сравнения, независимо от наличия или отсутствия ревматоидного фактора, возраста, пола, расовой принадлежности, числа предшествующих курсов лечения или стадии заболевания. Ответ на терапию возникал быстро (уже на второй неделе), усиливался в течение всего курса лечения и сохранялся более 3 лет в продолжающихся открытых расширенных исследованиях. У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, существенно снижался индекс активности заболевания по шкале DAS28 (Disease activity score) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо БПВП. Распределение Фармакокинетические параметры тоцилизумаба не меняются с течением времени. Наибольшее дозозависимое увеличение AUC и C были в 2.7 и 6.5 раз выше при дозе 8 мг/кг по сравнению с дозой 4 мг/кг соответственно. Для тоцилизумаба при применении в дозе 8 мг/кг, каждые 4 недели, характерны следующие показатели: расчетная средняя (± стандартное отклонение) AUC в равновесном состоянии – 35 000±15 500 мкг × ч/мл, C в равновесном состоянии составляет 6.4 л. Выведение После в/в введения выведение тоцилизумаба из системного кровотока имеет двухфазный характер. Общий клиренс тоцилизумаба зависит от концентрации и представляет собой сумму линейного и нелинейного клиренса. Нелинейный клиренс, зависящий от концентрации, имеет наибольшее значение при низких концентрациях тоцилизумаба. При более высоких концентрациях тоцилизумаба преобладает линейный клиренс в связи с насыщением пути нелинейного клиренса. Tдля тоцилизумаба в дозе 4 мг/кг, 1 раз в 4 недели, составляет 11 дней, а для тоцилизумаба в дозе 8 мг/кг, 1 раз в 4 недели - 13 дней. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика тоцилизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась. Фармакокинетика тоцилизумаба у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Поскольку данные показатели превышают средние значения экспозиции в популяции пациентов, не рекомендуется увеличение дозы препарата выше 800 мг на одну инфузию у пациентов с массой тела ≥ 100 кг. Соответствующей коррекции дозы тоцилизумаба не требуется.— ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами, в т.ч. для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов. Стандартное дозирование Препарат вводят в/в капельно в дозе 8 мг/кг в течение как минимум 1 ч, 1 раз в 4 недели. Препарат Актемра разводят до 100 мл стерильным 0.9% раствором натрия хлорида в асептических условиях. Не рекомендуется увеличение дозы более 800 мг на одну инфузию пациентам с массой тела более 100 кг. Рекомендации по коррекции дозы при изменении лабораторных показателей Повышение активности печеночных ферментов При необходимости провести коррекцию дозы одновременно назначаемого БПВП. При устойчивом повышении активности трансаминаз в этом диапазоне снизить дозу препарата Актемра до 4 мг/кг или прервать лечение препаратом до нормализации показателей АЛТ или АСТ. Возобновить лечение препаратом в дозе 4 мг/кг или 8 мг/кг в соответствии с клинической необходимостью. Безопасность и эффективность применения тоцилизумаба у детей не установлены. Коррекции дозы у лиц пожилого возраста (65 лет и старше) не требуется. Коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести не требуется. Применение тоцилизумаба у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени не изучалось. Безопасность и эффективность тоцилизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась. Рассчитать количество препарата, необходимое для введения пациенту (из расчета 0.4 мл на 1 кг массы тела (0.4 мл/кг)). Из инфузионного флакона (пакета), содержащего 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида (раствор должен быть стерильным и апирогенным), в асептических условиях отобрать одноразовым стерильным шприцем количество 0.9% раствора натрия хлорида, соответствующее рассчитанному для введения количеству препарата Актемра. Другим одноразовым стерильным шприцем в асептических условиях из флакона с препаратом Актемра отобрать рассчитанное количество препарата и ввести его в инфузионный флакон (пакет) с 0.9% раствором натрия хлорида; в результате объем приготовленного раствора должен быть равным 100 мл. Для перемешивания аккуратно перевернуть флакон (пакет) во избежание пенообразования. Перед введением необходимо осмотреть полученный раствор на предмет отсутствия посторонних частиц или изменения окраски. Следует вводить только прозрачные или опалесцирующие бесцветные или светло-желтые растворы без видимых посторонних частиц. Правила хранения раствора Приготовленный инфузионный раствор препарата Актемра физически и химически стабилен в 0.9% растворе натрия хлорида в течение 24 ч при температуре 30°С. С микробиологической точки зрения приготовленный раствор должен быть использован немедленно. Если препарат не используется сразу, то время и условия хранения приготовленного раствора являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 ч при температуре от 2° до 8°С и только в том случае, если приготовление раствора проводилось в контролируемых и валидируемых асептических условиях. Профиль безопасности тоцилизумаба изучался в 5 двойных слепых плацебо контролируемых клинических исследованиях III фазы и в их открытых расширенных исследованиях. Вся контролируемая популяция - все пациенты, получившие как минимум одну дозу тоцилизумаба в двойном слепом контролируемом периоде 5 исследований. Контролируемый период в 4 исследованиях составил 6 месяцев, в 1 исследовании – до 2 лет. При этом 774 пациента получали тоцилизумаб в дозе 4 мг/кг в комбинации с метотрексатом, 1870 пациентов – в дозе 8 мг в комбинации с метотрексатом/другими БПВП и 288 пациентов – монотерапию тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг. Вся исследуемая популяция - все пациенты, получившие как минимум одну дозу препарата, как в двойном слепом контролируемом периоде исследований, так и в открытом расширенном периоде этих исследований. Из 4009 пациентов 3577 пациентов получали терапию не менее 6 месяцев, 3296 пациентов – не менее 1 года, 2806 пациентов – не менее 2 лет и 1222 пациентов - в течение 3 лет. Для описания частоты нежелательных реакций используются следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и 6.2 ммоль/л (240 мг/дл) наблюдалось у 24% пациентов, а стойкое повышение показателя ЛПНП ≥4.1 ммоль/л – у 15% пациентов. У большинства пациентов индекс атерогенности не повышался, а повышение уровня общего холестерина эффективно корригировалось гиполипидемическими препаратами. Во всей контролируемой и во всей исследуемой популяции характер и частота повышения показателей липидного обмена соответствовали результатам контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев. Со стороны системы кроветворения: часто – лейкопения, нейтропения. Во время проведения контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев снижение числа нейтрофилов ниже 1×10/л было отмечено у 3.4% пациентов, которым Актемру вводили в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, по сравнению с менее чем 0.1% пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. Приблизительно в половине случаев снижение АЧН ниже 1×10/л и развитием серьезных инфекционных заболеваний не отмечалось. Во всей контролируемой и во всей исследуемой популяциях картина и частота снижения числа нейтрофилов соответствовала результатам, зарегистрированным в контролируемых клинических исследованиях продолжительностью 6 месяцев. Во время проведения контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев снижение числа тромбоцитов ниже 100×10/мкл было отмечено у 1.7% пациентов, получавших Актемру в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, по сравнению с менее чем 1% пациентов, получавшим плацебо в комбинации с БПВП. Данные изменения не сопровождались развитием эпизодов кровотечения. Во всей контролируемой и во всей исследуемой популяциях картина и частота снижения числа тромбоцитов соответствовали результатам, зарегистрированным в контролируемых клинических исследованиях продолжительностью 6 месяцев. Дерматологические реакции: часто – сыпь, зуд, крапивница. Со стороны организма в целом: часто - периферические отеки; нечасто – реакции повышенной чувствительности. Инфузионные реакции: во время проведения контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев нежелательные реакции, связанные с введением препарата (определенные реакции, возникающие во время введения препарата или в течение 24 часов после введения), были выявлены у 6.9% пациентов, получавших препарат Актемра в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, и у 5.1% пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. Нежелательными реакциями, которые отмечались во время введения препарата, главным образом были эпизоды повышения АД. Нежелательными реакциями, которые отмечались в течение 24 ч после окончания введения препарата, являлись головная боль и реакции со стороны кожных покровов (сыпь, крапивница). Частота анафилаксии (у 6 из 3778 пациентов) была в несколько раз выше у пациентов, получавших препарат в дозе 4 мг/кг, чем у пациентов, получавших препарат в дозе 8 мг/кг. В контролируемых и открытых клинических исследованиях клинически значимые реакции гиперчувствительности, обусловленные введением препарата Актемра и потребовавшие прекращения лечения, отмечались у 13 из 3778 пациентов (0.3%). В основном, данные реакции наблюдались в период между второй и пятой инфузией препарата Актемра. Иммуногенность: антитела к тоцилизумабу были выявлены у 46 из 2876 обследованных пациентов (1.6%). У 5 из них были отмечены клинически значимые реакции гиперчувствительности, что привело к полной отмене лечения. У 30 пациентов (1.1%) выявлены нейтрализующие антитела.— активные инфекционные заболевания (в т.ч. туберкулез); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при рецидивирующих инфекциях в анамнезе, сопутствующих заболеваниях, предрасполагающих к развитию инфекций (в т.ч. дивертикулит, сахарный диабет), при заболеваниях печени в активной фазе или при печеночной недостаточности, при нейтропении, вирусном гепатите, демиелинизирующих заболеваниях. Безопасность и эффективность применения препарата Актемра при беременности изучены недостаточно. Не следует применять тоцилизумаб при беременности за исключением случаев очевидной клинической необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выводится ли тоцилизумаб с грудным молоком у человека. Несмотря на выделение эндогенных Ig G с грудным молоком, системная абсорбция препарата при грудном вскармливании маловероятна в связи с быстрой протеолитической деградацией таких белков в системе пищеварения. При принятии решения о продолжении/прерывании грудного вскармливания или о продолжении/отмене терапии тоцилизумабом следует принимать во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и пользу от продолжения терапии для матери. В экспериментальных исследованиях не обнаружено дисморфогенетического потенциала препарата Актемра у обезьян. Однако при введении препарата в высоких дозах наблюдалось повышение риска спонтанных выкидышей/внутриутробной гибели. Значение данной информации для человека не известно. Не следует начинать лечение препаратом Актемра пациентам с активными инфекционными заболеваниями. При развитии серьезных инфекций терапию препаратом Актемра следует прервать до устранения инфекции. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Актемра у пациентов с рецидивирующими инфекционными заболеваниями в анамнезе, а также при сопутствующих заболеваниях, предрасполагающих к развитию инфекций (например, при дивертикулите, сахарном диабете). Следует проявлять особую осторожность с целью раннего выявления серьезных инфекционных заболеваний у пациентов с ревматоидным артритом, получающих биологические препараты, поскольку признаки или симптомы острого воспаления могут быть стерты, в связи с подавлением реакции острой фазы. Пациентов необходимо проинструктировать о немедленном обращении к врачу при любых симптомах, свидетельствующих о появлении инфекции, с целью своевременной диагностики и назначения необходимого лечения. Сообщалось о случаях перфорации дивертикула как осложнения дивертикулита. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Актемра у пациентов с язвенным поражением органов ЖКТ или дивертикулитом в анамнезе. Пациенты с признаками, потенциально указывающими на осложненный дивертикулит (боль в животе), должны быть немедленно обследованы с целью раннего выявления перфорации ЖКТ. До назначения препарат Актемра, как и при назначении других биологических препаратов для лечения ревматоидного артрита, следует провести предварительное обследование пациентов на наличие латентного туберкулеза. При выявлении латентного туберкулеза следует провести стандартный курс антимикобактериальной терапии перед началом лечения препаратом Актемра. Не следует проводить иммунизацию живыми и живыми ослабленными вакцинами одновременно с терапией Актемрой, поскольку безопасность подобного сочетания не установлена. Отсутствуют данные о вторичной передаче инфекции от пациентов, получающих живые вакцины, к пациентам, получающим тоцилизумаб. При инфузии препарата Актемра наблюдались серьезные реакции гиперчувствительности (у 0.3% пациентов). Необходимые для терапии анафилактических реакций препараты должны быть доступны для немедленного применения во время введения препарата Актемра. Следует проявлять осторожность у пациентов с активным заболеванием печени или печеночной недостаточностью, поскольку терапия препаратом Актемра, особенно одновременно с метотрексатом, может сопровождаться повышением активности печеночных трансаминаз. Повышение активности печеночных трансаминаз: наблюдалось легкое или умеренное повышение активности печеночных трансаминаз без признаков печеночной недостаточности. Частота возникновения подобных изменений возрастала при применении препарата Актемра совместно с препаратами, обладающими потенциальным гепатотоксическим действием (например, метотрексат). Следует соблюдать осторожность при решении вопроса о начале терапии препаратом Актемра у пациентов с показателем АЛТ/АСТ, превышающем ВГН более чем в 1.5 раза. Терапия Актемрой не рекомендуется при показателе АЛТ/АСТ, превышающем ВГН более чем в 5 раз. Следует мониторировать АЛТ и АСТ с 4 по 8 неделю после начала терапии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой. У пациентов с ревматоидным артритом, получавших терапию биологическими препаратами, наблюдались случаи реактивации вирусной инфекции (например, вирусного гепатита В). Пациенты, имевшие положительный результат при скрининговом обследовании на гепатит, не включались в клинические исследования препарата Актемра. Следует проявлять особую осторожность с целью раннего выявления симптомов, возможно указывающих на развитие демиелинизирующих заболеваний ЦНС. В настоящее время способность тоцилизумаба вызывать демиелинизирующие заболевания ЦНС не известна. На фоне терапии препаратом Актемра наблюдалась более высокая частота развития нейтропении. В клинических исследованиях нейтропения, связанная с лечением, не сопровождалась развитием серьезных инфекций. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Актемра пациентам с нейтропенией, т.е. при АЧН /л лечение препаратом Актемра не рекомендуется. Следует мониторировать число нейтрофилов с 4 по 8 неделю после начала терапии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой. На фоне терапии препаратом Актемра наблюдалось снижение числа тромбоцитов. В клинических исследованиях снижение числа тромбоцитов, связанное с лечением, не сопровождалось серьезными случаями кровотечений. Следует соблюдать осторожность при решении вопроса о начале терапии Актемрой при количестве тромбоцитов /мкл. Следует мониторировать количество тромбоцитов с 4 по 8 неделю после начала терапии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой. Наблюдалось повышение показателей липидного обмена (общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов). Следует оценивать показатели липидного обмена через 4-8 недель после начала терапии препаратом Актемра. При ведении пациентов следует руководствоваться национальными рекомендации по лечению гиперлипидемии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследования по изучению влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами не проводились. Исходя из механизма действия и профиля безопасности, Актемра не обладает таким действием. Данные доклинических исследований Канцерогенность: исследования по изучению канцерогенности тоцилизумаба не проводились. Имеющиеся доклинические данные демонстрируют вклад плейотропного ИЛ-6 на прогрессирование злокачественных новообразований и на устойчивость к апоптозу при различных формах рака. Эти данные не предполагают, что лечение тоцилизумабом приводит к существенному риску развития и прогрессирования рака. В соответствии с этим при проведении 6-месячных исследований по изучению хронической токсичности на яванских макаках и мышах с недостаточностью ИЛ-6 нарушения пролиферации не наблюдалось. Мутагенность: стандартные генотоксические тесты как в прокариотических, так и в эукариотических клетках были отрицательными. Влияние на фертильность: имеющиеся доклинические данные не предполагают влияния тоцилизумаба на фертильность. В исследованиях по изучению хронической токсичности у яванских макак и у самок или самцов мышей с недостаточностью ИЛ-6 отрицательного влияния тоцилизумаба на эндокринные или репродуктивные органы не обнаружено. Тератогенность: не обнаружено прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на беременность или внутриутробное развитие при в/в введении тоцилизумаба яванским макакам на ранних сроках гестационного периода. Прочее: отмечалось незначительное увеличение случаев спонтанного выкидыша/внутриутробной гибели плода при высоком уровне системного кумулятивного воздействия (более чем в 100 раз превышающего таковое у человека) при введении дозы 50 мг/кг/сут, по сравнению с плацебо или с меньшими дозами. Частота выкидыша была в пределах исторического контроля для яванских макак, содержащихся в неволе; отдельные случаи выкидыша/внутриутробной гибели не демонстрировали какой-либо взаимосвязи между данными явлениями и дозой или продолжительностью введения тоцилизумаба. Несмотря на то, что ИЛ-6, по-видимому, не играет решающей роли в развитии плода или иммунологической регуляции системы мать-плод, взаимосвязь этих явлений с введением тоцилизумаба не может быть исключена. Доступные данные о передозировке препарата Актемра ограничены. В одном случае непреднамеренной передозировки препарата в дозе 40 мг/кг у пациента с множественной миеломой нежелательных реакций не отмечено. Не отмечалось также серьезных нежелательных реакций у здоровых добровольцев, которые получали однократно Актемру в дозе до 28 мг/кг, хотя наблюдалась нейтропения, влияющая на снижение дозы. Одновременное однократное введение тоцилизумаба в дозе 10 мг/кг и метотрексата в дозе 10-25 мг 1 раз в неделю не оказывало клинически значимого влияния на экспозицию метотрексата. Исследования по изучению комбинированного применения тоцилизумаба с другими биологическими БПВП не проводились. Поскольку образование печеночных изоферментов CYP450 подавляется под действием цитокинов (например, ИЛ-6, который стимулирует хроническое воспаление), при проведении терапии средствами, ингибирующими действие цитокинов (например, тоцилизумаб), экспрессия изоферментов CYP450 может быть нарушена. В исследованиях in vitro, проведенных на культуре гепатоцитов человека, было показано, что ИЛ-6 вызывает снижение экспрессии изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. Применение тоцилизумаба нормализует экспрессию этих изоферментов. Влияние Актемры на изоферменты CYP (кроме СYP2C19 и CYP2D6) имеет клиническое значение для препаратов, являющихся субстратами CYP450, с узким терапевтическим индексом и для которых дозы подбираются индивидуально. Для обеспечения терапевтического действия этих препаратов возможно потребуется увеличение их дозы.

Next

Лечение ревматоидного артрита современных методов

Препарат актемра от ревматоидного артрита

Лечение ревматоидного артрита препаратами группы сульфаниламидов. Салазопиридазин и сульфасалазин – два препарата из группы сульфаниламидов, которые. На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах. Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются. Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь.

Next

Препарат актемра от ревматоидного артрита

В статье представлен клинический случай пациента с системной формой ревматоидного артрита, длительно протекавший без явных.

Next